DESARROLLO DE UNA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS ANTI-VIH EN DOSIS FIJAS EMPLEANDO COMPRIMIDOS DISPERSABLES PARA USO PEDIÁTRICO

E. GERGIC ; C.A. SANDRONE; D.A. CHIAPPETTA; E. BERNABEU; M.A. MORETTON; M.F. FILIA; P.FUENTE; A.L. CUKIERMAN

Buenos Aires

Congreso; XVI Congreso Argentino y V Congreso Internacional de Farmacia y Bioquímica Industrial; 2019

SAFYBI-Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial & CLAPROMEDIS-Confederación Latinoamericana para la Investigación y Producción de Medicamentos e Insumos para la Salud

El síndrome de la inmunodeficiencia humana adquirida (SIDA) causado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) sigue siendo una de las principales causas de muerte en el mundo. El último informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que actualmente más de 37,9 millones de personas están infectadas con VIH, registrándose aproximadamente 770.000 muertes sólo en 2018 (1). Los medicamentos contra el VIH o antirretrovirales (ARV) inhiben el ingreso del virus a la célula huésped y su reproducción a diferentes niveles. La introducción de la farmacoterapia multi-fármaco denominada Terapia Antirretroviral de Alta Actividad (TAAA) ha extendido la expectativa de vida de los pacientes considerablemente (2). Actualmente existen 6 familias de fármacos que actúan inhibiendo diferentes enzimas o receptores involucrados en la entrada, replicación y ensamblado del virus (3). La administración crónica de TAAA es indispensable para controlar la infección. A nivel pediátrico, una importante limitación terapéutica es que no todos los fármacos se encuentran disponibles en formas farmacéuticas adecuadas para niños. Por ello, existen serios problemas de deglución y ajuste de dosis por peso corporal, con cápsulas o comprimidos al utilizar las formulaciones para adultos. En la actualidad más de 1,7 millones de niños viven con VIH/SIDA (4). Desde hace unos años, la OMS ha mencionado la necesidad de modificar la terapia antirretroviral simplificando las formulaciones, por esta razón, se ha propuesto como prioritario el desarrollo y uso de combinaciones de fármacos en dosis fijas (en inglés, FDC) adecuadas para pacientes pediátricos (5). En nuestro país, existen diferentes medicamentos FDC, sólo en presentación para adultos. Por esta razón y teniendo en cuenta lo antes mencionado, es que nos propusimos desarrollar una FDC pediátrica conteniendo tres ARV de primera línea: zidovudina (AZT), lamivudina (3TC) y nevirapina (NVP), empleando comprimidos dispersables como plataforma adecuada para pacientes pediátricos. Esta FDC debe realizarse mediante una técnica de fabricación simple y adecuada para la administración en líquidos sin modificar el sabor de los mismos.