INVESTIGADORES
BERGAMINI Carina Viviana
congresos y reuniones científicas
Título:
Preparación de un estándar secundario para ser utilizado en el control de calidad de fármacos
Autor/es:
BERGAMINI, CARINA V.; ROBLES, JUAN C.; MANTOVANI, VÍCTOR E.
Lugar:
Santa Fe, Argentina
Reunión:
Jornada; II Encuentro Bioquímico del Litoral y V Jornadas de Comunicaciones Técnico Científicas; 2000
Institución organizadora:
Colegio de Bioquímicos de Santa Fe 1º circunscripción, Colegio de Bioquímicos de Entre Ríos, Federación Bioquímica de Santa Fe y la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL
Resumen:
(Publicación del resumen y presentación en formato póster).
Se diseñó y desarrolló una estrategia analítica para obtener estándares secundarios, a partir de materias primas utilizadas en la elaboración de preparaciones farmacéuticas, fundamentalmente de aquellas sustancias de referencia no provistas por el INAME (Instituto Nacional de Medicamentos).
Se utilizó, para desarrollar el modelo, la teofilina. El trabajo se realizó en distintas etapas:
· Búsqueda bibliográfica referida a las características fisicoquímicas y metodologías analíticas en cuanto a ensayos de identificación, pureza y valoración en distintas farmacopeas (norteamericana, británica, argentina e internacional) y publicaciones científicas.
· Ensayos de identificación: por espectroscopía de infrarrojo con transformada de Fourier (FTIR), reacciones funcionales cromáticas y espectroscopía ultravioleta (barridos espectrales para la detección de picos de absorción y determinación del coeficiente de extinción específica en un medio adecuado).
· Ensayos de pureza: pérdida por secado, metales pesados, acidez y sustancias relacionadas (precursores de síntesis y productos de degradación).
· Ensayo de valoración: por titulación ácido-base y espectroscopía ultravioleta.
Los resultados obtenidos muestran que la preparación de estándares secundarios, es una buena propuesta para solucionar el problema de la provisión de sustancias de referencia en el control de calidad de fármacos. Además, de esta manera cada laboratorio podría proveerse a sí mismo e intercambiar con otros estos estándares.
