INVESTIGADORES
CHULUYAN Hector Eduardo
informe técnico
Título:
Informe parcial Uso del Acido Lipoico en Trasplante Hepático
Autor/es:
CASCIATO, P; AMBROSI, N; CARO, FIORELLA; INCARDONA, C; IOVANNA J; CHULUYAN E
Fecha inicio/fin:
2015-10-01/2016-07-01
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Cir.,Inj.y Transpl.-Injertos
Descripción:
ObjetivoPrimarioEvaluar la seguridad y eficacia del AAL comparado con placebo en reducir la injuria por isquemia/reperfusión del injerto en trasplante hepático.Secundariamente se evaluará :1- En biopsias hepáticas del receptori) evaluar la frecuencia, localización y distribución de las células que componen el infiltrado de pacientes tratados con AAL vs los no tratados.ii) determinar y cuantificar el perfil de expresión de citoquinas y quimioquinas. iii) estudiar los grados de apoptosis, necrosis y necroptosis.2- en sangre periférica concomitante con la biopsia i) determinar el microambiente inflamatorio a través del estudio de diversas citoquinas y quimioquinas plasmáticas.ii) laboratorio de rutina, para evaluar la función hepática y renal. 3- Buscar asociaciones entre los hallazgos hepáticos y periféricos con los parámetros histológicos de daño hepático.4- Histología de la biopsia del donante (previo al implante): grado de esteatosis, fibrosis.5- Diferencias demográficas entre los donantes: edad, causa de muerte, tipo de donante (donante óptimo vs donante criterios extendidos).6- Diferencias en los valores de transaminasas, función hepática, amilasa, lipasa, glucemia, troponina, BNP, función renal, ácido láctico entre los dos grupos de pacientes incluídos en el estudio.MétodosTipo de estudioEs un estudio con diseño paralelo, aleatorio y controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de AAL comparado con placebo en la injuria isquemia/reperfusión en trasplante hepático.Un solo centro: Hospital Italiano de Buenos AIresLos pacientes firmarán un consentimiento informado antes del trasplante.Los pacientes que ingresen al estudio serán enrolados en dos ramas:- AAL 600 mg/ endovenoso (en el donante y en el receptor)- placeboPoblaciónSe incluirán 24 pacientes.Criterios de InclusiónSe incluirán consecutivamente pacientes mayores de 18 años que reciban un trasplante hepático de cualquier etiología desde febrero del año 2015.Criterios de ExclusiónMenores de 18 añosHígados reducidos (Donante vivo relacionado, Split)
