A partir de la información provista por el contratante sobre las características del medicamento de uso humano, se evaluara esta información y sobre esta base emitiré un informe técnico respecto a que determinaciones analíticas y atributos a determinar para asegurar la calidad del mismo. Además, se incluye una reunión virtual donde se explica y evacuan dudas respecto al informe presentado.

Las tareas que componen la asesoría son: 1) Recibir información descriptiva sobre el producto biológico inhalable. 2) Evaluación de la información. Si es necesario, se establece una reunión virtual para evacuar dudas especificas. 3) Generación de un informe técnico sobre los atributos críticos a determinar. Este informe es confidencial y se envía a la empresa. En parte se toma como base las guías ICH Q6B, ICH Q8 y ICH Q9, así como bibliografía referente a la vía inhalable y documentos de registro de productos similares. 4) Reunión virtual explicativa sobre las recomendaciones vertidas en el informe técnico. La asesoría esta acotada a un máximo de dos reuniones virtuales (1.5 horas c/u) y al tratamiento de los puntos específicos (un máximo de 4 atributos críticos de calidad) del documento de calidad presentado por la empresa.

Bioquímica y Biología Molecular

QUIMICA-FARMACEUTICA

Salud humana

Actividades profesionales, científicas y técnicas n.c.p.

BIOLOGICOS
INHALABLES
MEDICAMENTOS

Medición de la concentración de azoles a partir de muestras biológicas mediante HPLC UV-Visible.

Se realizará la cuantificación de compuestos triazólicos a partir de muestras biológicas inactivadas y pretratadas para su análisis directo por HPLC UV-visible. El resultado de la determinación será entregado al profesional que solicitó el servicio. Las muestras provistas serán previamente inactivadas y pretratadas por el contratante de la siguiente manera: Por cada mililitro de muestra biológica (por ej. Suero) se agregan 100 ul de una solución de formaldehido stock de 20% en PBS para que la misma quede en una concentración final de 2%. Posteriormente la muestra se dejará a temperatura ambiente por 15 minutos y se pretratara mediante la precipitación de las proteínas al 60%. El entregable del servicio es un informe de resultados, el cual no posee carácter de certificación, ni representa una mirada institucional por parte del CONICET en la toma de decisiones de la autoridad competente y/o del contratante.

HPLC Shimadzu LC-20AB

Ciencias Quimicas

QUIMICA-ANALITICA

Prestaciones sanitarias

Ensayos y análisis técnicos (Incluye inspección técnica de vehículos, laboratorios de control de calidad, servicios de peritos calígrafos, servicios de bromatología)

HPLC-UV-visible
cuantificación
triazoles

Se prestarán servicios de consultoría científico- técnica a empresas/ entidades privadas o públicas que lo requieran, para la definición de técnicas de caracterización e identificación de biomoléculas de interés biotecnológico producidos a partir de cultivos in vitro vegetales ya establecidos.

Revisión de publicaciones científicas, protocolos y patentes tecnológicas publicadas referentes a la caracterización e identificación de biomoléculas de interés biotecnológico a partir de cultivos in vitro vegetales. Dado el estado de situación del cultivo in vitro vegetal se determinará desde un punto de vista científico-teórico las técnicas acordes a fin de caracterizar y/o identificar un determinado producto o grupo de productos con interés biotecnológico. No se contempla el uso de equipamiento de laboratorio ni de reactivos. Se entregará un informe con las técnicas de caracterización e identificación recomendadas, el cual no reviste carácter de certificación.

Ingeniería de Procesos

BIOLOGIA-BIOQUIMICA

Produccion vegetal-Otros

Actividades profesionales, científicas y técnicas n.c.p.

CULTIVOS
IN VITRO
VEGETALES
ASESORAMIENTO
IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS