IMBICE 05372
INSTITUTO MULTIDISCIPLINARIO DE BIOLOGIA CELULAR
Unidad Ejecutora - UE
congresos y reuniones científicas
Título:
VALIDACIÓN DEL PROCESO DE INACTIVACIÓN DE CULTIVOS BACTERIANOS EMPLEADOS EN LA ELABORACIÓN DE VACUNAS DE USO HUMANO
Autor/es:
PAMELA KIKOT; ANABELA MARTÍNEZ; VALERIA HIGA; PABLO PONZIANI; JUAN LÓPEZ
Lugar:
Buenos Aires
Reunión:
Jornada; XIII Jornadas de farmacia y bioquímica industrial; 2017
Institución organizadora:
Asociación Argentina de farmacia y bioquímica industrial SAFYBI
Resumen:
En los procesos de elaboración de vacunas, las etapas críticas para la inactivación o eliminación de microorganismos potencialmente nocivos del grupo de riesgo de bioseguridad 2 o superior, están sujetos a validación. El laboratorio formula vacunas inyectables y orales cuyos IFA´s se elaboran a partir de cultivos de cepas bacterianas de nivel de bioseguridad 1 y 2. En este trabajo se presentan los resultados de la validación realizada a fin de demostrar la eficiencia del proceso de inactivación bacteriana con formaldehido, utilizado en el proceso de manufactura.
