RESULTADOS DEL 1° PROGRAMA LATINOAMERICANO DE ESTANDARIZACIÓN A LA ESCALA INTERNACIONAL DE LA PCR CUANTITATIVA PARA BCR-ABL1 EN PACIENTES CON LMC

RUIZ MS; MEDINA M; MORDOH J; LARRIPA I; BIANCHINI M

Mar del Plata

Congreso; XXII Congreso Argentino de Hematologia; 2015

Sociedad Argentina de Hematologia

IntroducciónLa introducción de los ITKs en el tratamiento de la LMC, transformó no solamente el abordaje terapéutico de la LMC, sino que también la metodología necesaria para monitorear la respuesta al tratamiento. Los resultados moleculares obtenidos en el IRIS evidenciaron la necesidad de una armonización de las qRT-PCR, por eso fueron reportados de acuerdo a una escala única de referencia, conocida como escala internacional (IS). A pesar que en un comienzo la determinación del factor de conversión (FC) a la IS se basó en el intercambio de muestras con laboratorios de referencia, a partir del año 2009 se modificó esta estrategia y se estableció un panel de ?calibradores primarios? (WHO). Sin embargo, la dificultad en producir este material biológico limitó la disponibilidad de los calibradores primarios solamente a aquellos centros que podían producir ?calibradores secundarios?.ObjetivosEl objetivo del trabajo fue generar e implementar el uso de calibradores secundarios que permiten la obtención de un FC para cada laboratorio participante y la posibilidad de informar en IS. El material en cuestión es concebido con los mismos criterios de los calibradores primarios de la WHO y distribuido localmente con el soporte técnico necesario para su correcto uso e interpretación.Material y métodosTécnicamente este material consiste en una mezcla de líneas celulares (K562 y HL-60) liofilizadas (VIRTIS) que expresan 4 diferentes niveles de BCR-ABL1 en un rango de valores entre 10% y 0,01%. Cada lote de calibradores secundarios recibe un valor nominal asignado en base a una extensa caracterización con nuestra metodología de qRT-PCR ya certificada a la IS gracias a los calibradores primarios que recibimos.ResultadosDe los 22 laboratorios visitados hasta el momento se estandarizaron exitosamente 14 (5 en Capital Federal, 5 en provincias argentinas, uno en Uruguay, Paraguay, Panamá y Costa Rica); 6 están en proceso de estandarización, y los restantes dos no pudieron entrar al programa por falta de requisitos mínimos. De los 14 laboratorios estandarizados, 7 ya contaban con un FC anterior, el cual difirió en 3 casos por modificaciones metodológicas introducidas; los restantes 7 obtuvieron el FC aplicando su metodología de rutina.ConclusionesEn conclusión, gracias a este programa, se logró reducir la variabilidad inter-laboratorio. Esto garantiza un mejor monitoreo molecular, posibilitando una toma rápida de decisiones clínicas que pueden tener impacto en la evolución a largo plazo de los pacientes. Centros: M. Gutiérrez (Stamboulian, CABA), I. Giere (Fundaleu, CABA), B. Zaffanella (Argenomics SA, CABA), E. Agriello (LEB, Bahía Blanca), M. Asinari (Htal Privado, Córdoba), G. Via (Biogen, Mendoza), M. Bragos (Htal Centenario, Rosario), G. Manrique (Soc. Española, Montevideo, Uruguay), J. González (MeyerLab, Asunción del Paraguay), C. Santamaria (Htal Nac. de Niños, San José, Costa Rica), Y. Olmedo (Inst. Oncol. Nac, Panamá), M. Mónaco (LabTuc, Tucumán), A. Serravalle (CIBIC, Rosario). Agradecimientos: Novartis Argentina