ICT - MILSTEIN   05483
INSTITUTO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA "DR. CESAR MILSTEIN"
Unidad Ejecutora - UE
informe técnico
Título:
DOSSIER DE VALIDACIÓN DEL MÉTODO ELISA 3ABC INDIRECTO BOVINO
Autor/es:
BERGMANN, I.E.; MALIRAT, V.;
Fecha inicio/fin:
2013-09-01/2014-03-31
Páginas:
1-4
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Sanidad animal-Enfermedades de virus
Descripción:
Durante la última década se ha plasmado una
considerable transformación en cuanto a la aceptación de los beneficios de la
vacunación contra el virus de la fiebre aftosa (VFA) como una alternativa a la
política de sacrificio sanitario, particularmente luego de la recurrencia de la
enfermedad en áreas libres. Esta aceptación creciente conocida como vacunación
para la vida ha sido en parte consecuencia del advenimiento en la década del 90
de pruebas de diagnóstico que permiten detectar infección/circulación viral,
inclusive en animales. Dicha capacidad, demostrada durante su extensa aplicación
en América del Sur, respaldó la incorporación en el año 2004 en el código de la
Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) del concepto de zona/país libre de
fiebre aftosa con vacunación, así como del concepto de evaluación de ausencia
de circulación viral vs evaluación de ausencia de infección y la política de
vacunación luego de emergencias para controlar la difusión del VFA a rebaños
linderos, reduciendo la necesidad de sacrificios en gran escala de animales en
riesgo. El enfoque diagnóstico se basa en la detección de anticuerpos contra
proteínas no capsidales (PNC) del VFA que participan durante el proceso de
replicación y que, en principio, no son inducidas durante los procesos de
inmunización a campo con vacunas convencionales. Asimismo, y debido a la
naturaleza conservada de estas proteínas es posible detectar infección en un
único ensayo serológico, independientemente del serotipo involucrado. El
mantenimiento de las políticas que respaldan el uso de vacunación depende de la
disponibilidad de métodos de diagnóstico para evaluar infección/circulación
viral independientemente del estado de vacunación que cumplan con las
características de desempeño y validación exigidas por la comunidad
internacional. El primer ensayo de PNC fue desarrollado por el Centro
Panamericano de Fiebre Aftosa (PANAFTOSA) en cooperación estrecha con los
países de América del Sur a inicios de la década del 90 y en el año 2000 fue
incorporado al Manual de Tests de Diagnóstico y Vacunas para Animales
Terrestres de la OIE y establecido como el test de referencia de OIE. El
creciente uso de estos ensayos motivó el desarrollo de otros kits y de ensayos
in house para detección de PNC. En este contexto y debido a la gran demanda en
nuestro país para los diferentes objetivos en los que se aplica: apoyo al
reconocimiento de áreas libres con vacunación; movimiento de animales; control
de vacuna, etc., se desarrolló y valido un test ELISA 3ABC Captura (AcM), que
identifica anticuerpos indicativos de infección con el VFA, permitiendo inferir
la exposición previa al virus y evaluar circulación viral, independientemente
de la condición de vacunación en la población. Asimismo, se ha desarrollado y
validado preliminarmente un ELISA indirecto más simple y de rápida ejecución,
como alternativo o inclusive para uso combinado (tamiz y confirmatorio) al
ELISA de captura. El proceso de validación completó las primeras 3 etapas
recomendadas por la OIE, que resumidamente incluyen: fase 1 de estandarización
y características analíticas; fase 2 de estimación de características de
desempeño diagnóstico; fase 3 de repetibilidad y reproducibilidad. Dichas
características fueron resumidas en este dossier de desarrollo, validación y desempeño.