ININFA 02677
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES FARMACOLOGICAS
Unidad Ejecutora - UE
informe técnico
Título:
Biodisponibilidad comparativa de dos formulaciones de praziquantel para ser administrada a perros
Autor/es:
SILVIA INES WIKINSKI; GARCÍA BONELLI; GUTIÉRREZ, MARÍA LAURA; SCHAIQUEVICH PAULA
Fecha inicio/fin:
2014-08-08/2015-04-10
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Sanidad animal
Descripción:
Se asesoró a la empresa solicitante, se analizó la información de la que la misma disponía, se propuso una estrategia para proporcionar la evidencia requerida a fin de obtener el registro del producto ante SENASA. Se confeccionó el plan de ensayo y se auditaron los centros participantes. Se coordinó la tarea con la institución encargada del desarrollo y validación del método de cuantificación por HPLC-Masa. Se auditará el ensayo y se obtendrán los parámetros necesarios para la biodisponibilidad comparativa. Los resultados serán entregados en forma de un informe final que cumpla con BPL para que el mismo pueda ser presentado ante el organismo regulatorio.
