INSTALACIÓN CICLOTRÓN Y RADIOFARMACIA DE BARILOCHE, ARGENTINA

SUAREZ, SERGIO GABRIEL; SOLDATI, ANALÍA LETICIA; GONZALEZ, MARÍA MAGDALENA; GIL, JUAN MANUEL; DI PRÁTULA, PABLO; D´AVANZO, PABLO

Buenos Aires

Congreso; XXIX Congreso ALASBIMN y XXIII AABYMN; 2023

Asociación Argentina de Biología y Medicina Nuclear

La instalación Ciclotrón y Radiofarmacia está albergada en el Centro Integral de Medicina Nuclear y Radioterapia de Bariloche, en un edificio de aproximadamente 11000 m2, aledaño al campus del Centro Atómico Bariloche. El objetivo de la misma es proveer, al Centro y otros institutos de la región norpatagónica, radiofármacos para su utilización en diagnóstico por imágenes. La investigación y el desarrollo de nuevos radiofármacos, y la formación de Recursos Humanos son los otros objetivos primordiales. En esta instalación se fabricarán radioisótopos de vida media corta (13N, 11C, 15O) y radiofluídos a base de 18F. En una futura etapa, se pretende trabajar en la producción de otros radiofármacos basados en 62Cu, 64Cu, 68Ga y 123I. El ciclotrón es un equipo no auto-blindado marca IBA modelo Cyclone 18/9 doble haz, con una energía fija de 18 MeV para protones y 9 MeV para deuterones. Las corrientes máximas son de 100 A para los primeros y de 50 A para los segundos. Cuenta con ocho puertos de salida en los cuales pueden montarse hasta ocho portablancos simultáneamente. Los radioisótopos obtenidos a partir de la irradiación de blancos líquidos y gaseosos son derivados por trincheras subterráneas hacia el Laboratorio de Producción, para la síntesis de los radiotrazadores. Este cuarto limpio cuenta con una clasificación de aire Grado C, con sus respectivos SAS y PRE-SAS, y adecuadas cascadas de presión de aire para cumplir con las recomendaciones de las Buenas Prácticas Radiofarmacéuticas y los requisitos legales de ANMAT y ARN. Dentro del laboratorio se encuentran cinco celdas calientes de la marca COMECER: Dos celdas blindadas para fraccionamiento de flujo laminar clase A modelo BBST-PC y tres celdas blindadas para síntesis, una modelo BBS-2V y otras dos modelo MIP-1100 HD y HD-PD. Las celdas están equipadas con dos módulos de fraccionamiento CLIO, dos módulos de síntesis SYNTHERA V2, un módulo SYNTHERA HPLC multiuso y un módulo SYNTHRA MeIPlus para la síntesis de radiotrazadores de 11C. Se cuenta también con un horno reductor de 15O de la marca HIDEX y una campana radioquímica blindada de flujo laminar clase A de la marca COMECER modelo FHR1-50-LAF con calibrador de dosis. Además, la instalación dispone de un búnker secundario en el que se aloja una estación de irradiación de blancos sólidos IBA Nirta Solid Compact, la cual se comunica con el ciclotrón a través de una línea de transporte de haz IBA Vectio Beam Line. Esta estación posee un sistema de transferencia neumático que permite el envío de los sólidos irradiados hacia una celda radioquímica COMECER MIP 1390 ISS, en la cual se realizan los procesos de disolución, purificación y formulación del radioisótopo de interés, y la recuperación del material enriquecido del blanco. Por otro lado, también se cuenta con todo el equipamiento necesario para realizar el desarrollo de métodos analíticos para productos de I+D+i y los controles de calidad fisicoquímicos y nucleares rutinarios, como así también el control de endotoxinas LAL, previos a la liberación del producto. Los ensayos microbiológicos son derivados al sector de microbiología del Centro.