FARMACOVIGILANCIA DE INMUNOSUPRESORES CALCINEURÍNICOS EN TRASPLANTE RENAL Y HEPÁ- TICO PEDIÁTRICO

RIVA NATALIA; CACERES GUIDO P; ROUSSEAU M; DIP M; MONTEVERDE M; IMVENTARZA O; MATO G; SCHAIQUEVICH P

Congreso; XLV REUNIÓN CIENTÍFICA ANUAL SAFE-SAIC; 2013

El tratamiento inmunosupresor post-trasplante busca evitar el rechazo agudo y crónico. Es fundamental el control de los eventos adversos para favorecer la aceptación al tratamiento por el paciente y la sobrevida global. El objetivo del trabajo fue de-sarrollar un programa de farmacovigilancia de inmunosupresores en pacientes pediátricos trasplantados hepáticos y renales del Hospital de Pediatría JP Garrahan. Se evaluaron las reacciones adversas a medicamentos (RAM) de los pacientes trasplantados renales y hepáticos de nuestro hospital tratados con inhibidores calcineurínicos, ciclosporina (Cy) y tacrolimus (FK). Esto se rea-lizó por revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes trasplantados en los años 2010-2011 y análisis prospectivo por farmacovigilancia activa de trasplantados cuyas complicaciones se presentaron en ateneos del Servicio de Trasplante desde marzo de 2011. Las RAM se notificaron a la autoridad sanitaria nacional. Se analizaron un total de 59 pacientes, 28 trasplantados renales y 31 hepáticos. Se notificaron, en ambos trasplantes, 60 RAM a Cy destacándose (número de casos) hipertensión arterial (19) y nefro-toxicidad (6). Asimismo, se registraron 46 RAM a FK, incluyendo hipomagnesemia (25), hipertensión (7) y nefrotoxicidad (5). El 70% y 98% de los eventos adversos a Cy y a FK respectivamente, fueron de severidad moderada o grave. Observamos un número mayor de niñas que desarrollaron hipertensión por tratamiento con FK en ambos trasplantes, respecto de los varones. La tendencia parece evidente si bien no hay una diferencia estadísticamente significativa (p>0.1). Este es el primer proyecto en América Latina que propone y desarrolla el estudio cuali-cuantitativo intensivo de RAM a Cy y FK en trasplante pediátrico renal y hepático. Nuestros resultados se corresponden con los hallados en bibliografía para poblaciones pediátricas, si bien es importante continuar con el estudio a mediano y largo plazo.