IMPRESIÓN 3D DE DISPOSITIVOS CAPSULARES PARA SU APLICACIÓN EN LA PERSONALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA MAGISTRAL

JUAN F. PEÑA; IVANA COTABARREN; LOREANA GALLO

México

Simposio; Simposio Iberoamericano COIFFA - 2022 "Salud Global y Sostenibilidad"; 2022

Conferencia Iberoamericana de Facultades de Farmacia (COIFFA)

TÍTULO:IMPRESIÓN 3D DE DISPOSITIVOS CAPSULARES PARA SU APLICACIÓN EN LAPERSONALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA MAGISTRALAUTORES:Juan F. Peña1,2; Ivana M. Cotabarren1,2; Loreana Gallo1,31Planta Piloto de Ingeniería Química (PLAPIQUI, UNS-CONICET), Bahía Blanca,Argentina.2Departamento de Ingeniería Química (UNS), Bahía Blanca, Argentina.3Departamento de Biología, Bioquímica y Farmacia (UNS), Bahía Blanca, Argentina.RESUMENINTRODUCCIÓN: La impresión (I3D) es una de las tecnologías emergentes máspromisorias. Entre las potenciales aplicaciones que aún deben ser exploradas, sedestaca el desarrollo de productos con características personalizadas en el áreafarmacéutica, especialmente en el ámbito de las formulaciones magistrales.1 Entrelas tecnologías de I3D, el modelado por deposición fundida (por sus siglas en inglés,FDM), es la más empleada en el campo farmacéutico debido al bajo costo, altaprecisión y fácil uso. Estas características hacen que se visualice a la I3D-FDM comouna tecnología relevante para cambiar la personalización de la medicación a unnivel superior en la formulación magistral.2 En este contexto, el objetivo del presentetrabajo fue producir por FDM dispositivos capsulares (DCs) para su potencialadopción en la formulación magistral de medicamentos. Se visualizan a los DCscomo una alternativa a las convencionales cápsulas de gelatina rígida (CGR),permitiendo la producción de distintas formas y tamaños según las necesidadesterapéuticas de cada paciente. METODOLOGÍA: Se diseñó un DC con espesor depared fino (0,4 mm) y dimensiones similares a una CGR nº 0. El diseño del DC se realizócon un software de diseño 3D. Para la impresión se utilizó una impresora 3D tipo FDMempleando filamento de alcohol polivinílico (PVA). El fármaco modelo seleccionadofue losartán potásico (antihipertensivo). En una primera etapa el DC se imprimió hastala capa número 64 y la impresora se detuvo mediante comandos específicos. Luego,se introdujeron manualmente 50 mg del fármaco. Posteriormente, se continuó con laimpresión de la tapa. Se evaluaron diferentes parámetros de impresión para lacorrecta adhesión del cuerpo del DC a la cama de la impresora y para el correctocierre del DC luego del llenado (velocidad de impresión, cantidad o flujo de materialimpreso y temperatura de extrusión de la boquilla). Se estudió la velocidad dedisolución del fármaco desde los DCs empleando un aparato de disolución tipo II.Los DCs se colocaron en sinkers y se utilizaron 900 ml de agua destilada a 37 °C comomedio de disolución. El ensayo se realizó a una velocidad de agitación de 100 rpm.3A las mismas condiciones, se evaluó el perfil de liberación del fármaco desde CGRnº 0. Se determinó la cantidad de fármaco liberado por espectrofotometría UV a 256nm. RESULTADOS: La Tabla 1 muestra los diferentes parámetros de impresión comotemperatura de extrusión de la boquilla (Text), velocidad de impresión (Vimp), flujo dematerial (Fmat) para las diferentes capas que conforman el DC. Estos parámetrosfueron modificados hasta lograr la correcta impresión y cierre del DC. La Figura 1 muestra: a) el diseño CAD del DC impreso con las dimensionescorrespondientes, b) la impresora utilizada, y c) imágenes de los DCs producidos.La Figura 2 muestra los perfiles de disolución del fármaco desde los DCs encomparación con las CGR nº 0. Se observó que los DCs mostraron una liberacióninmediata del fármaco similar a las CGR. Asimismo, se observan perfiles de liberacióndel fármaco variables tanto para los DCs como para las CGR. Estos resultadosmuestran la factibilidad de producir DCs mediante I3D de liberación inmediata comouna alternativa a las CGR, debiendo optimizarse los diseños para disminuir lavariabilidad entre los perfiles de liberación.CONCLUSIONES: A partir de los resultados obtenidos se puede concluir que la I3D esuna tecnología que permite obtener DCs con perfiles de liberación inmediata delfármaco similares a las convencionales CGR. Con ello, la I3D se convierte en unatecnología versátil que puede ser adoptada en la práctica farmacéutica deformulación magistral para mejorar la personalización de la medicación. De estamanera, la I3D brinda la posibilidad de diseñar DCs similares a las CGR pero con laventaja de producirlos de diferentes tamaños para ajustar la dosificación de losfármacos a las necesidades terapéuticas de cada paciente. AGRADECIMIENTOS:Este trabajo fue financiado con fondos del Consejo Nacional de InvestigacionesCientíficas y Técnicas (CONICET) y la Universidad Nacional del Sur (UNS) de Argentina.Los autores desean expresar su gratitud al Ing. Diego Colaneri por su asistencia técnica.REFERENCIAS:1. Araújo, Maisa RP, et al. "The digital pharmacies era: How 3D printing technologyusing fused deposition modeling can become a reality." Pharmaceutics 11.3 (2019): 128.2. Beer, N., et al. "Magistral Compounding with 3D Printing: A Promising Way to AchievePersonalized Medicine." Therapeutic Innovation & Regulatory Science (2022): 1-11.3. Cotabarren, Ivana, and Loreana Gallo. "3D printing of PVA capsular devices formodified drug delivery: design and in vitro dissolution studies." Drug Development andIndustrial Pharmacy 46.9 (2020): 1416-1426.Palabras Clave: impresión 3D-FDM, dispositivos capsulares, farmacia magistralÁrea Temática: Tecnología Farmacéutica y Aseguramiento de la CalidadNombres y Apellidos del Expositor: Loreana Carolina GalloCorreo electrónico del Expositor: lgallo@plapiqiui.edu.arDirección cuenta de Twitter: -ORCID: 0000-0001-8745-9620