Effectiveness of the vacuum assisted closure therapy

PICHON RIVIERE, A.; AUGUSTOVSKI, F.; GARCIA MARTI, S.; BARDACH, A.; LOPEZ, A.; REGUEIRO, A.; GLUJOVSKY, D.; ARUJ, P.; CALCAGNO, J.

Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

IECS

Año: 2008 p. 1 - 30

1668-2793

Contexto clínico Las úlceras y heridas pueden ser de evolución aguda o crónica y frecuentemente secundarias a enfermedades como la diabetes, cirugías, traumatismos o quemaduras. Estas lesiones saben afectar la calidad de vida secundaria a intercurrencias infecciosas, el incremento en el número de internaciones, la generación de alteraciones motrices, la necesidad de amputación de un miembro o incluso podrían provocar la muerte.Se postulan múltiples opciones terapéuticas, como el debridamiento quirúrgico, el tratamiento tópico local con gasas y ungüentos, la terapia con oxígeno hiperbárico, el injerto de piel, la electroterapia y el tratamiento antibiótico entre otros. La aplicación de presión negativa en forma local constituye otra alternativa y el sistema de cierre asistido por vacío (VAC) es una de sus variantes.La tecnologíaEl VAC es un sistema dinámico y no invasivo utilizado para la cicatrización de las heridas y úlceras. Se encuentra constituido por un apósito de espuma que se aplica directamente sobre la herida, una cánula de drenaje conectada a una bomba de vacío que administra presión negativa (125 mmHg) de forma continua o intermitente. Finalmente una cinta transparente es colocada sobre toda el área de tejido dañado incluyendo tejido sano, con el objetivo de asegurar el drenaje y el apósito de espuma. Se postula el uso del VAC principalmente para el tratamiento de pacientes con úlceras de miembros inferiores, la mediastinitis postesternotomía, las quemaduras de piel, la piel peri-fístulas abdominales y de heridas quirúrgicas abdominales complicadas.ObjetivoEl objetivo del presente informe es el de evaluar la efectividad del VAC.Método y estrategia de búsquedaSe realizó una búsqueda en la base de datos del Centro de Revisiones y Diseminación de la Universidad de York (CRD), en MEDLINE, en Tripdatabase, en Embase DARE, en la Biblioteca Cochrane, en Lilacs y en HTAi Vortal, con el fin de identificar estudios publicados que hayan evaluado el uso del VAC para el tratamiento de úlceras evolución aguda y crónica. Se priorizó la inclusión de estudios secundarios (meta-análisis, revisiones sistemáticas y evaluaciones de tecnología sanitaria). Adicionalmente, se consultaron políticas de cobertura de organismos financiadores de salud de otros países. Las siguientes palabras fueron las palabras clave utilizadas: ?vacuum assisted closure therapy?, ?negative topical pressure?, ?subatmospheric pressure therapy?, ?vacuum sealing?.Resultados principalesSe identificaron una evaluación de tecnología sanitaria, cinco revisiones sistemáticas, y dos series de casos que examinaron la efectividad del VAC en las múltiples aplicaciones postuladas en la práctica clínica.Tanto las ETS como las revisiones sistemáticas consideradas, evaluaron la efectividad del VAC en múltiples escenarios clínicos (tratamiento de úlceras crónicas por presión, por pie diabético, úlceras crónicas complicadas, injerto de piel, para el tratamiento de heridas agudas y crónicas postraumáticas, heridas de piel de segundo grado producidas por quemadura y para el manejo de pacientes con una mediastinitis postesternotomía). Los resultados corrientemente considerados fueron el tiempo a la curación, el área de la herida y la reducción de su volumen entre otros. Si bien los estudios incluidos en algunos casos informan ventajas del método con respecto al tratamiento habitual con apósitos estériles y ungüentos, resulta difícil evaluar los efectos obtenidos debido a las diferentes situaciones clínicas consideradas, defectos de diseño, de tipo metodológico y de resultados. El rango de tiempo a la curación en los estudios incluidos fue con VAC de 22 a 68 días vs. 28 a 77 con la estrategia habitual, informándose un rango de duración de tratamiento con VAC de 1 a 270 días.Políticas de coberturaAlgunos financiadores privados de salud estadounidenses contemplan la cobertura de VAC para situaciones clínicas determinadas. Se considera experimental e investigacional el uso del VAC para el tratamiento de heridas abdominales abiertas (i.e. síndrome compartimental, injuria traumática, sepsis intraabominal severa), y la enfermedad del seno pilonidal.Implicancias económicasEn la Argentina el VAC tiene un costo de alquiler mensual para su uso en el domicilio de 6000 a 7000 pesos argentinos año 2008. ConclusionesNo existe a la fecha evidencia de calidad que permita afirmar una mayor efectividad del VAC con respecto a la terapia habitual con apósitos y ungüentos para la curación de las úlceras y heridas, independientemente de su origen o tiempo de evolución. Es necesario realizar ensayos clínicos aleatorizados que permitan evaluar apropiadamente la efectividad del VAC ya que los estudios evaluados presentan en general escaso número de pacientes, lesiones y patologías no comparables, defectos metodológicos, de análisis estadístico y pobreza de resultados.