BAHA devices in hypoacusia

PICHON RIVIERE, A.; AUGUSTOVSKI, F.; GARCIA MARTI, S.; BARDACH, A.; GALANTE, J; LOPEZ, A.; REGUEIRO, A.; GLUJOVSKY, D.; ARUJ, P; CALCAGNO, J.; LINETZKY, B.

Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

IECS

Año: 2009 p. 1 - 30

1668-2793

Contexto ClínicoLa hipoacusia es la disminución del nivel de audición por debajo de lo normal. La prevalencia de hipoacusia en recién nacidos y lactantes se estima en 1,5 a 6 casos cada 1000 nacidos vivos, mientras que, en edad escolar, la hipoacusia de más de 25dB tiene una prevalencia de 3 en 1000 niños, y asciende a 13 cada 1000 niños si se consideran las disminuciones de la audición de cualquier tipo.Por otro lado, la disminución de la audición es especialmente frecuente en la población añosa, oscilando entre el 25% en los mayores de 65 años y el 80% en los mayores de 80. Existen hipoacusias neurosensoriales o de percepción (por lesiones en la cóclea, en las vías neuronales o en el sistema nervioso central, en la corteza auditiva), hipoacusias de transmisión o de conducción (por alteraciones del oído externo o medio que impiden la transmisión normal del sonido) y formas mixtas.En general la microcirugía es considerada la primera opción de tratamiento en pacientes con disminución de la audición de tipo conductiva, sin embargo en casos de malformaciones que no son operables u otitis crónicas otra opción es la colocación de un audífono.Cuando los audífonos no pueden ser utilizados (como en las malformaciones del canal auditivo o supuraciones crónicas, por ejemplo) se ha propuesto la utilización del BAHA, un dispositivo de conducción ósea del sonido.La tecnologíaEl BAHA (del inglés Bone Anchored Hearing Aids) es un dispositivo de conducción ósea compuesto por un tornillo de titanio que es implantado de manera permanente en el hueso mastoideo. Este tornillo es unido a un procesador externo de sonido por un conector colocado penetrando la piel.Debido a que el dispositivo evita el oído medio y directamente estimula la cóclea ha sido propuesto para individuos con pérdida auditiva de conducción o infecciones del oído medio que no permitan la colocación de audífonos.ObjetivosEl objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la utilidad e indicaciones del dispositivo BAHA en pacientes con hipoacusia.ResultadosNo se hallaron estudios aleatorizados controlados sobre el tema. Fueron halladas 3 evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) que evaluaron la evidencia publicada hasta diciembre de 2005. Se incluyen además los estudios publicados con posterioridad y un consenso de expertos sobre el tema.La evaluación de tecnología sanitaria realizada por el Ministerio de Salud de Ontario en 2002 incluyó 36 estudios observacionales con un tamaño muestral entre 30 y 188 pacientes y un tiempo de seguimiento promedio de 8 años. Los estudios observacionales incluidos mostraron que el sistema BAHA había sido implantado de manera segura en adultos y niños con tasas de éxito del 90%. No se reportaron muertes o efectos adversos serios y la necesidad de revisión de la cirugía o efectos adversos del injerto de piel fue de aproximadamente 10% en adultos y hasta 25% en niños.Las mediciones audiométricas y las encuestas subjetivas realizadas a los pacientes mostraron que el BAHA mejora significativamente la capacidad de oir los sonidos así como también la discriminación del lenguaje hablado tanto en ambientes ruidosos como silenciosos. Los estudios también reportan una disminución de la frecuencia de infección del oído medio y de la supuración fundamentalmente en pacientes con otitis media supurante.Otra evaluación de tecnología realizada por el gobierno de Australia en 2005 tampoco halló estudios aleatorizados controlados y desaconseja la utilización del BAHA por falta de evidencia de calidad adecuada. La evaluación de tecnologías sanitarias realizada por la agencia de evaluación de tecnologías de Quebec (AETMIS) que incluyó 32 estudios entre junio de 2002 y diciembre de 2005 concluyó que, basados en evidencia limitada (debido a que no se hallaron estudios aleatorizados controlados) el BAHA mejora la calidad de vida luego de la implantación fundamentalmente en pacientes que no pueden utilizar audífonos y los que sufren de infecciones crónicas en el oído externo o medio. Mc Dermott y cols publicaron en 2008 un estudio en 84 pacientes pediátricos a los que se les implantó un sistema BAHA a los cuales se les realizó una encuesta acerca de la efectividad del tratamiento y calidad de vida. El 100% de los pacientes reportó un beneficio positivo con el BAHA, mejorando el estado general y la calidad de vida. No se encontraron estudios de costoefectividad. Políticas de coberturaSe encontraron 5 políticas de cobertura provenientes del sistema de salud de Estados Unidos y una de Inglaterra. Una de ellas no brinda cobertura del BAHA o dispositivos de amplificación excepto en pacientes discapacitados. Las restantes consideran el BAHA para personas con sordera conductiva o mixta uni o bilateral con condiciones que impiden la utilización de audífonos Por último se halló un Consenso de expertos 2004 para Europa, Canadá y Estados Unidos con recomendaciones de utilización y técnicas de implantación del BAHA.ConclusionesExiste evidencia que el BAHA es útil en personas con pérdida auditiva de tipo conductiva a las que no pueden realizársele una cirugía o tienen contraindicaciones o efectos adversos a los audífonos. En caso de utilizarse la implantación debe realizarse en pacientes mayores de 5 años, por personal especialmente entrenado y en el ámbito de un quirófano.La evidencia, sin embargo, proviene de estudios observacionales, muchos de escaso número de participantes.