Ensayo Abierto de Progesterona en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica.

GARGIULO G; GONZALEZ DENISELLE, MC; RODRIGUEZ G; MEYER M; DE NICOLA A.F; SICA REP

Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina

Congreso; LII Reunión Científica de la Sociedad Argentina de Investigación Clínica; 2007

“ENSAYO ABIERTO DE SOBREVIDA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS LATERAL AMIOTRÓFICA TRATADOS CON PROGESTERONA”. GM Gargiulo1, MC Gonzalez Deniselle2 3, GE Rodriguez1, M Meyer2, AF De Nicola2 3, R Sica1 1 Hospital Ramos Mejía, 2 Instituto de Biología y Medicina Experimental, CONICET, 3 Dto de Bioquimica Humana, Facultad de Medicina, UBA, CONICET   Introducción: La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa. La etiopatogenia más aceptada es el estrés oxidativo y la excitotoxicidad por glutamato. La progesterona demostró poseer efectos beneficiosos en lesiones del sistema nervioso central y periférico en modelos animales de ELA como el ratón Wobbler. El objetivo fue demostrar la utilidad de la progesterona en pacientes con ELA. Métodos: Se reclutaron pacientes con ELA definida o probable, de inicio en miembros y bulbar, con capacidad vital forzada (CVF) > 50%, sin gastrostomía ni silla de ruedas. Se dividieron los pacientes en 3 grupos: 6 recibieron progesterona 300mg/d durante 22,5 meses, 7 recibieron riluzole 100mg/d durante 17,12 meses, y 11 ambas drogas (R+P) durante 21,18 meses. Los pacientes se evaluaron a través de: la escala Medical Research Council de fuerza muscular, la escala de Norris y ALSFRS de actividades de vida diaria y de la CVF. Se estimó la sobrevida desde el primer síntoma hasta el fallecimiento o a Junio 2007. Se compararon los tres grupos y se registraron los efectos adversos de la progesterona.Resultados: No se observaron diferencias en la evaluación funcional respiratoria ni en las escalas funcionales y de fuerza muscular. La sobrevida en el grupo R+P fue de 60.09 ± 8.46 meses, en el grupo progesterona fue de 55.5 ± 14.6 meses y en el grupo riluzole de 38.14 ± 9.4 meses (p=0.12). La sobrevida para el subgrupo de ELA de inicio en miembros fue de 61.50 ± 9.22 meses en el grupo R+P, de 35.50 ± 5.07 meses en el grupo progesterona y de 32.50 ± 10.57 meses en el grupo riluzole (p=0.06). La sobrevida demostró una tendencia no significativa a ser mayor en el grupo R+P. Los efectos adversos más frecuentes fueron somnolencia e intolerancia digestiva.Conclusión: La combinación de riluzole y progesterona mostró una tendencia a prolongar la sobrevida con baja severidad de efectos adversos de la progesterona. Es necesario profundizar los estudios en el tema.