Quimioembolizacion en carcinoma hepatocelular con microesferas de liberación lenta

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; GLUJOVSKY, D; LOPEZ, A; BARDACH, ARIEL; ARUJ, PATRICIA; GALANTE, J; BUENDIA J

Documento de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias - IECS

IECS

Año: 2010 p. 1 - 30

1668-2793

Introducción: El carcinoma hepatocelular (HCC) es el 5º tumor sólido más frecuente en todo el mundo. Dada la variabilidad en su presentación clínica, la gran mayoría de los casos acuden frecuentemente en estadios avanzados en donde no es posible realizar manejo quirúrgico. En estos pacientes, según la progresión de la enfermedad, pueden ser utilizados procedimientos como la ablación con radiofrecuencia, quimioterapia convencional y quimioembolización intrarterial. La quimioembolización intrarterial utilizando microesferas de liberación prolongada (TACE DEB) permite la interrupción del flujo sanguíneo al tumor y la liberación local y controlada de quimioterapeuticos evitando sus eventos adversos sistémicos. La tecnología: La quimioembolización con microesferas de liberación lenta (TACE-DEB) es un tipo de quimioterapia intrarterial en el cual se utilizan microesferas de un diámetro desde 40 a 1200 µm cargadas usualmente con doxorubicina. Objetivo: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura de la quimioembolización con TACE-DEB. Métodos: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud. Resultados: Se identificaron 2 ensayos clínicos controlados, 1 estudio antes y después con grupo control, y 6 series de casos relacionados con el tema. El primer ensayo clínico incluyó 87 pacientes los cuales fueron aleatorizados a quimioembolización TACE-DEB cargadas con doxorrubicina versus embolización intrarterial sin quimioterapeutico (TACE). No se presentaron diferencias estadísticamente significativas en la proporción de personas con respuesta completa a los 12 meses entre los grupos (20% vs. 16.2%, p: 0.76 respectivamente). Igualmente no se presentaron diferencias en la sobrevida a los 12 meses la cual fue del 85.3% en el grupo TACE-DEB y del 86% (p: 0.86) en el grupo TACE. En un segundo ensayo clínico aleatorizaron 220 pacientes con HCC a embolización intrarterial sin quimioterapeutico (TACE) versus TACE-DEB cargadas con Doxorubicina. A los 6 meses se alcanzaron respuestas completas en 26.9% vs. 22.2%, parciales del 24.7% vs 21.3%, enfermedad estable 11.8% vs.8.3% en pacientes de los grupos TACE-DEB vs. TACE respectivamente. No se encontraron diferencias en las respuestas objetivas (respuesta completa + respuesta parcial) entre los grupos (p=0.11) ni tampoco en la cantidad de eventos adversos, ninguno que colocara la vida de los pacientes en peligro, en los grupos TACE-DEB vs. TACE respectivamente. En el estudio antes y después con grupo control se evaluaron 24 pacientes sometidos a TACE-DEB versus 31 pacientes sometidos a ablación percutanea (PEI). A los 3 meses post-intervención se presento una proporción de respuestas completas mayores en el grupo TACE-DEB respecto al PEI (74.2% vs. 29.3%, respectivamente p=0.009). Sin embargo estas diferencias pueden obedecer a una mayor severidad y evolución de la enfermedad que tenían los pacientes del grupo TACE-DEB respecto al PEI. Las 6 series de casos publicadas con una mediana de seguimiento de 6 meses, homogéneas respecto a los criterios de inclusión y exclusión, procedimientos de TACE-DEB realizados; encuentran tasas de respuesta completa y parcial entre 15.5% al 67%. Sin embargo todas tuvieron pequeños tamaños muéstrales (entre 21 a 71 pacientes incluidos) y ausencia de enmascaramiento en la valoración de resultados ni grupo comparación. Conclusiones: En los pocos estudios publicados, este tipo de quimioembolización no tiene tasas de respuesta completas o parciales superiores a otras alternativas como la embolización arterial sin quimioterapeutico o ablación percutanea.