Dalfampridine (Ampyra) en pacientes con Esclerosis Múltiple

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; GLUJOVSKY, D; LOPEZ, A; REY-ARES, LUCILA; BARDACH, ARIEL; REGUEIRO, A; ALCARAZ A; VALANZASCA, P; ELORRIAGA N; ROMANO, M; ROJAS J

Documento de evaluación de tecnologías sanitarias

IECS

Año: 2011 p. 1 - 30

1668-2793

Dalfampridine en Esclerosis Múltiple Introducción La esclerosis múltiple (EM) es la causa no traumática más importante de incapacidad neurológica en adultos jóvenes. Muchos de los síntomas generados en EM tienen su origen en la presencia de axones desmielinizados. La parte internodal del axón está cubierta por mielina y contiene menos canales de sodio, pero posee una mayor densidad de canales de potasio, que tienden a oponerse a la generación de potenciales de acción y generar los síntomas deletéreos. De esta manera, los bloqueadores de los canales de potasio, aumentarían la amplitud y duración del potencial de acción re-estableciendo así la conducción del mismo sobre fibras pobre o escasamente mielinizadas y por lo tanto mejorarían la conducción nerviosa traduciéndose esta mejoría a nivel molecular en una mejoría clínica sintomática en pacientes afectados. Considerando los mecanismos fisiopatológicos, los bloqueadores del canal de potasio dalfampridine (4-aminopiridina) ha sido propuesto como tratamiento sintomático para la EM al disminuir la acción deletérea de estos canales de potasio sobre fibras nerviosas desmielinizadas. Tecnología Dalfampridina (4-aminopiridina), nombre comercial Ampyra (Acorda laboratorios), es un bloqueante voltaje dependiente de los canales de potasio que tiene la particularidad de afectar selectivamente los canales de potasio presentes en el sistema nervioso central modificando así la función de los axones desmielinizados por la enfermedad. Métodos Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, Cochrane, DAR, NHS, EED), en buscadores genéricos de internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud Resultados Se reportan 1 revisión sistemática y 4 ECAs (dos fase II y dos fase III) donde se evalúa la eficacia de fampridine en pacientes con EM. La revisión sistemática publicada por la colaboración Cochrane se basa en seis ECAs (198 pacientes). Todos los estudios incluidos fueron ECA cruzados (crossover), doble ciego, realizados en una sola institución. Nueve pacientes (17%) mejoraron en la deambulación durante el tratamiento de estudio versus ninguno durante el placebo (p