Ensayo Preclínico de alta complejidad

PANZANI, C.; BERTONA, J.; SALINAS F.; BARAVALLE M.E.; ANGELI, E.; GAREIS, N.; HUBER, E.; REBELINDO, E.; NEME, L.; BECCARÍA C.; PEREYRA, EAL.; SANTIAGO, G.; RODRIGUEZ, F.M.; SALVETTI, N.R.; REY, F.; HEIN, G.; BELOTTI, E.M.; SACCO, SC.; MARELLI, B.E.; ORTEGA, H.H.

2016-08-02/2017-03-06

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Biológica

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-455/16 - FARMACOCINETICA A DOSIS REPETIDA EN RATONES DE UNA FRACCIÓN F (ab?)2 DE INMUNOGLOBULINA EQUINA HIPERINMUNE ANTI SHIGA TOXINAEl objetivo de este estudio es obtener muestras para analizar el perfil farmacocinético y determinar la seguridad en ratones de la administración repetida de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina que se obtiene por procesamiento del suero de equinos que fueron previamente inmunizados con las proteínas quimera BLS-Stx2B e BLS-Stx1B.La subunidad B de la Shiga toxina (StxB) ha mostrado ser débilmente inmunogénica, difícil de expresar y purificar, por presentar una estructura inestable en solución. La plataforma tecnológica propiedad de Inmunova S.A es el sistema IMC® (Inmuno Multi Carrier). Este sistema consiste en crear un antígeno estable y altamente inmunogénico a través de una construcción quimérica entre 2 proteínas: La BLS (Brucella Lumazine Sintasa) y la proteína contra la que se requiere lograr la principal respuesta. Con el sistema planteado (BLS-Stx) se incrementa sustancialmente la inmunogenicidad de la subunidad B de la Shiga toxina y de esta manera, aplicando un plan de inmunización en caballos, se obtiene un antisuero, capaz de neutralizar la toxina en el torrente sanguíneo de otro ser vivo con el uso de muy bajas cantidades del agente terapéutico procesado y purificado.