INVESTIGADORES
HEIN Gustavo Juan
convenios, asesorías y/o servicios tecnológicos
Título:
Ensayo Preclínico Integral de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina.
Autor/es:
ORTEGA HH; MARELLI B; BARAVALLE ME; BARAVALLE C; PANZANI C; MATILLER V; ZAYAS M; DIAZ PU; HUBER E; PEREYRA EAL; BELOTTI EM; GAREIS N; HEIN GJ; NEME L; BECCARIA C; BERTONA J; RODRIGUEZ FM; SACCO SC; SALINAS F; SANTIAGO G; BERENGENO A
Fecha inicio:
2016-03-01
Fecha finalización:
2017-12-01
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:
El Objetivoes obtener el perfil farmacocinético y determinar la seguridad de una fracciónF(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina que se obtienepor procesamiento del suero de equinos que fueron previamente inmunizados conlas proteínas quimera BLS-Stx2B e BLS-Stx1B y esta destinada al tratamiento delsíndrome hemolítico agudo.Dentro deeste contrato se están desarrollado 14 estudios, de los cuales dirijo 6 y participocomo integrante en los restantes. Estos estudios comprenden ensayos de Farmacocinética y seguridad en ratones y conejos, Neutralización in-vivo e in-vitro, Neutralización in-vivo para determinar ventanaterapéutica, Inmunogenicidad, Eficacia in-vivo, Toxicidad y Determinación dereactividad cruzada con tejidos de las especies a usar en ensayos preclínicos.Esto ha demandado el diseño y validación de técnicasanalíticas, armonizando losrequerimientos más exigentes de agencias regulatorias internacionales como FDA,EMA e ICH.
