Ensayo preclínico de alta complejidad

CAROLINA PANZANI; BERTONA J; NEME L; SALINAS F; BARAVALLE ME; BECCARÍA C; GAREIS NC; HUBER E; PEREYRA EAL; SANTIAGO G; MARELLI, B.E.; HEIN G; RODRÍGUEZ FM; SALVETTI NR; REY F; ORTEGA HH

2016-05-04/2017-03-06

1-29

Biológica

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-448/16 - DETERMINACIÓN DE LA FARMACOCINÉTICA Y SEGURIDAD EN RATONES DE UNA FRACCIÓN F(ab?)2 DE INMUNOGLOBULINA EQUINA HIPERINMUNE ANTI SHIGA TOXINA El objetivo de este estudio es obtener muestras para analizar el perfil farmacocinético y determinar la seguridad en ratones de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina que se obtiene por procesamiento del suero de equinos que fueron previamente inmunizados con las proteínas quimera BLS-Stx2B e BLS-Stx1B.La subunidad B de la Shiga toxina (StxB) ha mostrado ser débilmente inmunogénico y difícil de expresar y purificar, por presentar una estructura inestable en solución. La plataforma tecnológica propietaria de Inmunova S.A es el sistema IMC® (Inmuno Multi Carrier). Este sistema consiste en crear un antígeno estable y altamente inmunogénico a través de una construcción quimérica entre 2 proteínas: La BLS (Brucella Lumazine Sintasa) y la proteína contra la que se requiere lograr la principal respuesta. Con el sistema planteado (BLS-Stx) se incrementa sustancialmente la inmunogenicidad de la subunidad B de la Shiga toxina y de esta manera, aplicando un plan de inmunización en caballos, se obtiene un antisuero, capaz de neutralizar la toxina en el torrente sanguíneo de otro ser vivo con el uso de muy bajas cantidades del agente terapéutico procesado y purificado.