Espectrofotometría indirecta de diclofenac con o-fenantrolina

MONZON, CELINA MARÍA; SARNO, MARÍA DEL CARMEN; DELFINO, MARIO RAÚL

Bahía Blanca

Congreso; V Congreso Argentino de Química Analítica; 2009

Asociación Argentina de Químicos Analíticos

El diclofenac de sodio ó 2-[2-[(2,6-diclorofenil)amino]fenil]acetato de sodio es un agente anti-inflamatorio no–esteroidal, Se usa para aliviar el dolor, la inflamación y contracción provocadas por la osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. Su cuantificación se realiza por diversas metodologías analíticas: técnicas espectroscópicas – complejo con Cu(II); con p-cloranil; electroquímicas – voltametría cíclica y sensor potenciométrico. Sin embargo las técnicas espectrofotométricas por UV-Vis son las más utilizadas para la determinación de esta droga dada su selectividad y sencillez. El ANMAT no ha incluido aún en sus monografías el control de calidad de este fármaco. El presente trabajo describe la optimización de una técnica espectrofotométrica para la determinación cuantitativa de diclofenac en comprimidos. Se basa en la oxidación del diclofenac con Fe (III) en presencia de 1,10 fenantrolina monohidrato. Se forma el complejo Fe (II)- o- fenantrolina (ferroína), de color anaranjado y su absorbancia leída a 502 nm es directamente proporcional a la concentración de diclofenac. Se ensayó su aplicación a comprimidos de 50 mg elaborados por la Planta de Medicamentos de Corrientes (PLAMECOR). Al operar con placebos, se constata que los excipientes de la formulación – aerosil, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio, talco, lactosa, PVP 10% precompactado verde- no presentan interferencias. Los resultados alcanzados habilitan suficientemente al método para valoraciones tanto de principio activo como de comprimidos de diclofenac, que deben caer dentro del rango aceptable (98,5%-101%) establecido por la FDA y el ANMAT, así como también para ensayos de uniformidad. Por lo tanto el método propuesto puede ser utilizado para este propósito en la industria farmacéutica. El corto tiempo de análisis, las posibilidades de automatización y bajo costo, son ventajas adicionales del método diseñado frente al de referencia, HPLC con detección UV.