Espectrofotometría Indirecta de diclofenac con o-fenantrolina

MONZON, CELINA MARÍA; SARNO, MARÍA DEL CARMEN; DELFINO, MARIO RAÚL

Corrientes

Jornada; Jornadas de Comunicaciones Científicas y Tecnológicas de la UNNE; 2010

Universidad Nacional del Nordeste

El diclofenac de sodio ó 2-[2-[(2,6-diclorofenil)amino]fenil]acetato de sodio es un agente anti-inflamatorio no -esteroidal. Se usa para aliviar el dolor, la inflamación y contracción provocadas por la osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. Su cuantificación se realiza por diversas metodologías analíticas: técnicas espectroscópicas - complejo con Cu(II); con p-cloranil; electroquímicas - voltametría cíclica y sensor potenciométrico. Sin embargo las técnicas espectrofotométricas por UV-Vis son las más utilizadas para la determinación de esta droga dada su selectividad y sencillez. El ANMAT no ha incluido aún en sus monografías el control de calidad de este fármaco. El presente trabajo describe una técnica espectrofotométrica para la determinación cuantitativa de diclofenac en comprimidos. Se basa en la oxidación de este fármaco con Fe (III) en presencia de 1,10 fenantrolina monohidrato. Se forma el complejo Fe (II)- o- fenantrolina (ferroína), de color anaranjado y su absorbancia leída a 502 nm es directamente proporcional a la concentración de diclofenac. Se ensayó su aplicación a comprimidos de 50 mg elaborados por la Planta de Medicamentos de Corrientes (PLAMECOR). El método resultó lineal, respondiendo a y = 0.0122x + 0,0529 con un R2 = 0,9958. Al operar con placebos se constata que los excipientes de la formulación - aerosil, almidón glicolato de sodio, estearato de magnesio, talco, lactosa, PVP 10% precompactado verde- no producen interferencias. Los resultados alcanzados habilitan suficientemente al método para valoraciones tanto de principio activo como de comprimidos de diclofenac, cuyo contenido debe estar dentro del rango aceptable (98,5%-101%) establecido por la FDA y el ANMAT, como así también para ensayos de uniformidad. El método propuesto puede ser utilizado para los propósitos mencionados, en la industria farmacéutica. El corto tiempo de análisis, las posibilidades de automatización y el bajo costo, son ventajas adicionales del método diseñado frente al de referencia, HPLC con detección UV.