Device for Intervertebral Assisted Motion (DIAM) in spine instability

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; BARDACH, ARIEL; LOPEZ, A; REGUEIRO, A; GLUJOVSKY, D; ALCARAZ A; FERRANTE, D

Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

IECS

Año: 2006 p. 1 - 30

1668-2793

Contexto ClínicoLos cambios degenerativos de la columna vertebral son una causa común de dolor lumbar crónico, siendo más frecuentes a partir de los 30 años de edad. Cuando los tratamientos conservadores no resultaron efectivos en controlar el dolor producto de los cambios degenerativos, estenosis y espondilolistesis, la fusión espinal (remoción del disco y fusión de las vértebras superior e inferior) ha sido, tradicionalmente, la principal estrategia. En la actualidad, las tasas de fusión logradas son del 90-100%. Sin embargo, algunos expertos consideran que tales resultados no tienen una correlación adecuada con la mejoría clínica observada en los pacientes. Además, hay estudios que han demostrado que, mediante la fusión espinal, los segmentos adyacentes son sometidos a una mayor presión, provocando enfermedad en muchos casos. Por otra parte, tampoco es buena la predictibilidad de alivio del dolor ni la mejoría funcional.Se ha observado que son los patrones anormales en la transmisión de la carga los que causan principalmente los cambios osteoartríticos en otras articulaciones. Con el objetivo de mejorar los resultados terapéuticos en pacientes con dolor lumbar crónico, se ha comenzado a investigar un nuevo concepto llamado "estabilización dinámica". La hipótesis es que la estabilización flexiona la columna y limita la extensión normal del segmento descargando las articulares y los platillos vertebrales, alterando el patrón de carga a través de la articulación dolorosa. También, aumentan el diámetro del canal y los forámenes, mejorando la sintomatología en el caso del canal estrecho lumbar y permite una transmisión de la carga más fisiológica, aliviando el dolor y previniendo la degeneración de segmentos adyacentes.Descripción de la tecnologíaLa estabilización dinámica es un sistema que modificaría la transmisión de la carga sobre la columna evitando hacerlo sobre el disco vertebral, sin fusionar los segmentos (con todas las consecuencias que esto acarrea). La proximidad de las apófisis espinosas con la piel (y la escasa morbilidad que implica su implantación), permitiría la implantación de "espaciadores" interespinosos mediante una intervención quirúrgica mínima. Los dispositivos interespinales podrían implantarse con la utilización de anestesia local y sedación leve, con una internación ambulatoria.Existen diferentes tipos de dispositivos interespinales (entre ellos el DIAM, del inglés Device for Intervertebral Assisted Motion), estando la mayoría de ellos en etapas tempranas de desarrollo, por lo que no presentan evidencia concluyente sobre su perfil de eficacia y seguridad. El DIAM es una estructura de silicona cubierta por poliéster con forma de "H" que se coloca entre las apófisis espinosas con una malla y una sutura que la mantienen en su lugar.ObjetivoEvaluar la utilidad de los dispositivos tipo DIAM (Device for Intervertebral Assisted Motion) en la inestabilidad de columna.MétodosSe realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y evaluaciones económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud.ResultadosSólo se encontraron series de casos de reducida calidad metodológica, sin grupos control y con reporte de los resultados de manera subjetiva. La mayor parte de las series de casos provienen, ya sea del reporte de los mismos en una revisión narrativa, o de la literatura gris.Se han reportando series de casos (la más grande encontrada fue de 912 casos) mostrando buenos resultados a corto plazo, en términos de reducción del dolor y complicaciones perioperatorias. No se han encontrado estudios comparativos con otras alternativas terapéuticas. Las agencias de salud estadounidenses la consideran, cuando hacen mención, una tecnología en investigación.ConclusionesAun no se han identificado estudios clínicos de buena calidad que comparen resultados de la estabilización dinámica, en especial el DIAM, con la fusión espinal u otras alternativas terapéuticas. Tampoco se han encontrado seguimientos a largo plazo con este dispositivo. Se requiere de mejor evidencia para obtener conclusiones válidas sobre la eficacia y seguridad de este tipo de tratamientos