Reemplazo de cadera con prótesis de superficie

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; BARDACH, ARIEL; LOPEZ, A; REGUEIRO, A; GLUJOVSKY, D; ARUJ, PATRICIA; CALCAGNO, JI

Documento de evaluación de tecnologías sanitarias - IECS

IECS

Año: 2008 p. 1 - 30

1668-2793

La artroplastia total de cadera consiste en la colocación de un componente femoral, un componente acetabular, y una superficie de rodamiento. Los componentes de las prótesis se pueden fijar al hueso mediante la utilización de cemento, o bien, en forma no cementada. Con respecto al componente femoral, la prótesis no cementada es habitualmente aconsejada para pacientes jóvenes o con buena reserva de hueso. Las formas cementadas son más comúnmente utilizadas en pacientes de mayor edad.La reconstrucción biomecánica de la cadera es esencial para realizar un reemplazo quirúrgico satisfactorio. Un resultado clínico favorable se alcanza con un eje cabeza-cuello femoral óptimo y consiguiendo nuevamente la longitud femoral correspondiente. Cuando la reconstrucción de la anatomía no es adecuada, los resultados finales son pobres.El reemplazo de cadera de superficie es una nueva alternativa que podría constituir un procedimiento más anatómico debido a la poca cantidad de hueso que debe resecarse de la cabeza femoral, dejándola virtualmente intacta. Esta facilidad técnica en reconstruir la anatomía ofrecería mejores resultados clínicos. Por otra parte, la artroplastia tradicional ha mostrado resultados subóptimos a largo plazo, principalmente en pacientes jóvenes y activos.En resumen, las ventajas propuestas por esta nueva tecnología serían la conservación ósea, una mejor funcionalidad como consecuencia de una más precisa recuperación biomecánica, menor tasa de revisiones, y permitirían una sobrecarga femoral normal. En este documento se evaluarán los resultados clínicos de esta tecnología.Descripción de la tecnologíaEn el reemplazo de cadera con prótesis de superficie la cabeza del fémur es mantenida casi intacta, y reformada con una prótesis de metal en forma de cúpula con una pequeña guía cementada. La cúpula de metal tiene en su parte cóncava una superficie rugosa no cementada que permitiría el adecuado crecimiento óseo hacia dentro del implante. No sólo la cabeza del fémur es preservada sino que el canal femoral también es preservado evitando pérdida de material óseo y la necesidad de revisiones en el futuro.ObjetivoEvaluar la utilidad de las prótesis de caderas de superficie.MétodosSe realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y evaluaciones económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud.ResultadosSe publicaron 2 ECAs y algunas series de casos que comparan el reemplazo de cadera con prótesis de superficie versus una prótesis clásica.En 2006 se aleatorizaron 120 pacientes adultos menores de 65 años a someterse a una artroplastia total de cadera no cementada por artroscopia versus colocación de prótesis de superficie. La pérdida del eje cabeza-cuello femoral post-operatorio fue significativamente mayor en el grupo con cirugía clásica que en el grupo con prótesis de superficie (5,1 mm vs -3,3 mm) y el eje estaba dentro de los ±4 mm en el 25% de los casos con artroplastia total, comparado con el 59% de los de artroplastia de superficie (p<0,001).En 2005 se aleatorizaron pacientes menores de 55 años a realizarse reemplazo de cadera con prótesis de superficie cementada versus reemplazo total de cadera cementada. El estudio debió interrumpirse prematuramente debido a que el grupo de prótesis de superficie cementada tuvo alta incidencia de fallas (8 de 11), principalmente, del acetábulo.En 2008 se publicó una serie de 20 caderas (18 pacientes) operadas con prótesis de superficie en el período 1999-2000 con un seguimiento de 7,4 años. Cuatro casos fallaron por razones no relacionadas a la fijación. La tasa de sobrevida total a los 7 años fue del 78,9%. Diversas series de casos, de entre 200 y 400 pacientes, han mostrado que, con un seguimiento de entre 2 y 5 años, las tasas de sobrevida se encontrarían en un 94-99%.Los financiadores de salud de relevados de EE.UU. contemplan la posibilidad de cubrir esta tecnología en paciente activos y jóvenes. ConclusionesLos ensayos clínicos relevados sólo muestran resultados de poca relevancia clínica y son todos a corto plazo. Estos resultados sugieren que los reemplazos de cadera con prótesis de superficie no cementados podrían alcanzar una mejor reconstrucción biomecánica del fémur que los reemplazos de cadera clásicos, y mejores resultados que los reemplazos de cadera de superficie cementados. Sin embargo, la evidencia es aún escasa, y no hay resultados publicados a largo plazo. Algunos financiadores de salud postulan su uso en pacientes correctamente jóvenes, con cirujanos entrenados. Sin embargo, hace falta más evidencia y de mejor calidad para obtener conclusiones definitivas.