Utilidad de Vareniclina en el tratamiento antitabáquico

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; BARDACH, ARIEL; LOPEZ, A; REGUEIRO, A; GLUJOVSKY, D; ARUJ, PATRICIA; CALCAGNO, JI; ALCARAZ A

Documento de evaluación de tecnologías sanitarias - IECS

IECS

Año: 2009 p. 1 - 30

1668-2793

Utilidad de Vareniclina en el tratamiento antitabaquicoContexto clínicoAlrededor de cinco millones de personas en el mundo mueren prematuramente por enfermedades relacionadas al tabaquismo (ERT) por año. En Argentina se estima una prevalencia del 35%; el número de muertes asciende a 40.000 personas/año y el tratamiento de las ERT representa el 15.5% del gasto total en salud. Las estrategias de cesación incluyen aproximaciones farmacológicas como terapias de reemplazo nicotínico (TRN) y Bupropión; y no farmacológicas (consejo médico, psicoterapia, grupos de autoayuda). La Vareniclina se propone como una nueva estrategia farmacológica actuando sobre los receptores nicotínicos cerebrales a4ß2.La tecnologíaLa Vareniclina es un agonista parcial selectivo de los receptores nicotínicos y fue aprobada por las agencias regulatorias de medicamentos estadounidense (FDA) y europea (EMEA) en 2006. Se propone para ser usada por tabaquistas motivados a dejar de fumar y que se encuentren recibiendo consejo médico y soporte adicional. ObjetivoEl objetivo del presente informe es evaluar la utilidad de la Vareniclina para el abandono del tabaquismo.MetodologíaSe realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet y agencias de evaluación de tecnologías.ResultadosSe hallaron tres revisiones sistemáticas sobre el tema que incluyeron literatura hasta noviembre de 2006. No se detectaron ensayos clínicos relevantes posteriores. En estas revisiones se incluyeron 6 ensayos controlados aleatorizados que compararon Vareniclina con Bupropión y con placebo. Las tasas de cesación luego de los 12 meses reportadas con Vareniclina oscilan entre 17-36% para una tasa promedio de abandono con Bupropión de 19% y con placebo de 7,5%. El metanálisis reportó un odds ratio (OR) de Vareniclina vs Bupropión de 1,66 (IC95%: 1,28-2,16) y vs placebo de 3,22 (IC95%: 2,43- 4,27). El número necesario para tratar (NNT) con Vareniclina para lograr un no fumador adicional a las 52 semanas de tratamiento fue de 14 (IC95%: 11 a 20) cuando se comparó con Bupropión. Costo: El costo del tratamiento con Vareniclina (3 meses) es aproximadamente $1010 y con Bupropión es de $329 (pesos argentinos 2007).Políticas de coberturaFinanciadores de USA, el Reino Unido y Canadá consideran esta terapia como médicamente necesaria para pacientes que fallaron en intentos de cesación y con ERT debiendo ser complementada por un programa de soporte. En nuestro país muy pocos financiadores contemplan la cobertura de tratamientos de cesación tabáquica, en general dentro de programas integrales de cesación y en forma parcial.ConclusionesHasta el momento, existe un número pequeño de ensayos clínicos metodológicamente sólidos. La Vareniclina aumentó las probabilidades de éxito a los 12 meses del abandono del hábito de fumar en aproximadamente tres veces, en comparación con los intentos de abandono sin apoyo farmacológico y en 1,7 veces respecto a Bupropión. No se ha establecido claramente la efectividad de la Vareniclina a más largo plazo. Es necesario realizar más estudios que comparen la efectividad de Vareniclina versus otras terapéuticas activas, para confirmar estos resultados. En la mayoría de los países del mundo se cubren los tratamientos de cesación, mientras que en nuestra región habitualmente no se realiza.