Calprotectina fecal: marcador diagnóstico y evaluación de tratamiento en enfermedad inflamatoria intestinal

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; ARUJ, PATRICIA; BUENDIA J; BARDACH, ARIEL; GALANTE, J; GLUJOVSKY, DEMIAN; LOPEZ, A; REGUEIRO, A; REARTE A

Documento de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias - IECS

IECS

Año: 2010 p. 1 - 30

1668-2793

El término de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) engloba un amplio grupo de trastornos inflamatorios del intestino, cuyos exponentes principales son la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). El curso clínico de estas enfermedades consiste en una alternancia de períodos de actividad (recidiva o brotes), de intensidad y gravedad variable , con períodos de quiescencia o inactividad (remisión)[1]. El proceso inflamatorio intestinal subyace a muchos de los signos y síntomas de estas enfermedades, por lo que su detección y monitoreo es fundamental en el manejo clínico. El diagnóstico se basa en los hallazgos endoscópicos y el resultado de la anatomía patológica. Para evaluar la gravedad de la enfermedad, se utilizan diversos índices de actividad, que utilizan parámetros clínicos, bioquímicos, radiológicos, endoscopicos e histológicos, los índices más utilizados son el índice de colitis, índice de Mayo, el índice de Trulove y Witts y el índice de actividad de la enfermedad de Crohn(ver anexo). El tener un test no invasivo, sencillo de realizar para diferenciar entre EII y síndrome de intestino irritable, y, una vez confirmado el diagnóstico, para monitorear la enfermedad, sería de gran utilidad clínica. Los métodos de diagnóstico como la endoscopia intestinal son costosos e invasivos y los marcadores serológicos como proteína C reactiva o eritrosedimentación no son específicos de inflamación intestinal y tienen poca correlación con la actividad intestinal[8]. Objetivo evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia y aspectos relacionados a las políticas de cobertura de la calprotectina(CAL) fecal como marcador diagnóstico y de evaluación del tratamiento en enfermedad inflamatoria intestinal La tecnología La CAL, es una proteína que compone el 60% de las proteínas citoplasmáticas de los neutrófilos. Tiene propiedades antimicrobianas, por lo que es resistente a la degradación metabólica bacteriana, se mantiene estable en materia fecal hasta 7 días mantenida a temperatura ambiente, y se puede medir en muestras pequeñas (1-2 gramos de materia fecal) por ELISA. La presencia de CAL en materia fecal es consecuencia de la migración de neutrófilos al tejido intestinal. Los niveles de CAL aumentan especialmente en los procesos inflamatorios, encontrándose niveles significativamente altos de esta proteína en pacientes con infecciones intestinales, EII y enfermedades neoplásicas intestinales.[9-11]. Métodos Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (medline, cochrane, dare, nhs eed), en buscadores genéricos de internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. La estrategia de búsqueda utilizada, fue (leukocyte l1 antigen complex[mesh] or calprotectin[tiab] or calcium-binding myeloid [tiab] or calgranulin[tiab] or migratory inhibitory factor[tiab] or mrp[tiab] or myelomonocytic antigen l1[tiab] or l1 antigen[tiab] or 27e10 antigen[tiab] or leukocyte l1 protein[tiab]) and (inflammatory bowel diseases[mesh] or inflammatory bowel[tiab] or crohn[tiab]or ulcerative colitis[tiab])) limits: clinical trial, meta-analysis, practice guideline, randomized controlled trial, con última fecha de búsqueda noviembre de 2009. Resultados Se analizó 1 revisión sistemática y 4 estudios posteriores. VonRoon y col.[9] realizaron un meta-análisis, acerca de la precisión diagnóstica de CAL para EII y cáncer colorrectal. Se identificaron 30 estudios (5983 pacientes). La precisión diagnóstica de CAL para EII fue más alta en niños que en adultos, utilizando un punto de corte de 100µg/g. (100µg/g, adultos: sensibilidad (S) 0,98 (0,93-0,99), especificidad (E) 0,91 (0,86-0,95), área bajo la curva (ABC) 0.98; niños: S 0,98 (0,94-1), E 0,97 (0,92-0,99), ABC 0.99). 2 estudios evaluaron la utilidad en las recaídas, Tibble y col. encontraron que en el punto de corte de 50µg/g, la S y E para predecir recaída clínica fue del 90% y 83% respectivamente. Costa y col., evaluaron 42 pacientes con CU en remisión clínica, durante 12 meses (89% sensibilidad y 82% especificidad) y 38 pacientes con EC (87% sensibilidad y 43% especificidad); Las concentraciones por encima de 150mg/kg, fueron predictoras de recaída clínica tanto en pacientes con CU (p