Endoprotesis intracraneal correctora de flujo (EICF)

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; GLUJOVSKY, D; LOPEZ, A; REY-ARES, LUCILA; BARDACH, ARIEL; REGUEIRO, A; ALCARAZ A; VALANZASCA, P; ELORRIAGA N; ROMANO, M; ROJAS J

Documento de evaluacion de tecnologia sanitaria

IECS

Año: 2011 p. 1 - 30

1668-2793

Los aneurismas intracraneales (AI) son dilataciones o distensiones de la pared de un vaso sanguíneo en el cerebro. La incidencia de aneurismas intracraneales no rotos (ANR) en adultos oscila entre el 1 y el 4% de la población y su diagnóstico cobra importancia ya que la complicación más temida es la hemorragia subaracnoidea. La indicación de su tratamiento preventivo deberá efectuarse cuando son mayores a 10 mm y luego de la evaluación de los riesgos de morbimortalidad. Actualmente el tratamiento endovascular de AINR se realiza mediante \\\"coils\\\". La reconstrucción arterial con \\\"stent\\\" en aneurismas de cuello ancho, es una alternativa terapéutica prometedora. Tecnología El dispositivo endoprotesis intracraneal correctora de flujo (EICF) representa una nueva generación de implante endoluminal que está diseñado para el tratamiento de AI mediante la reconstrucción de la arteria madre enferma, especialmente aquellos de cuello ancho. El EICF es un dispositivo flexible cilíndrico autoexpandible compuesto de 48 hilos trenzados de cobalto de cromo y platino. El mismo se encuentra aprobado por EMEA y ANMAT, no estando aún aprobado su uso por FDA. Objetivo Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de endoprótesis intracraneal correctora de flujo: EICF en pacientes con AINR. Métodos Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud. Resultados Para EICF no hemos encontrado en la revisión bibliográfica evaluaciones de tecnologías sanitarias, evaluaciones económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud que lo mencionen. Se encontraron 3 series de casos. Uno de estos (2010) incluyó 31 pacientes con lesiones aneurismáticas grandes (promedio 11.5 mm) y de cuello ancho (> 4mm) sin sangrados en las últimas dos semanas, se obtuvo una oclusión aneurismática completa del 93% a los 6 meses de seguimiento, con una tasa global de complicaciones del 6%. Dos pacientes presentaron ACV post procedimiento. Otro estudio realizado en Buenos Aires (2009) incluyó 53 pacientes con 63 lesiones aneurismáticas. Solo el 63 % correspondió a AINR. A los 6 meses la tasa de oclusión fue del 93% y a los 12 meses del 95%. Se registraron 11% de complicaciones menores como hematomas en el sitio de punción, reacción alérgica al contraste y parálisis de los nervios craneanos III y IV en 3 pacientes. Otro estudio realizado en Budapest (2010), incluyó 18 pacientes con 19 aneurismas mayoritariamente de la ACI de cuello ancho y solo 2 de los pacientes fueron AINR. A los 6 meses el 94 % estaban ocluídos completamente. Un paciente murió y otro tuvo ACV menor. Conclusiones En pacientes con AI de cuello ancho (especialmente los no rotos) el EICF podría contemplarse como una alternativa terapeútica para la reconstrucción aneurismática. La oclusión completa angiográfica observada en las series de casos mencionadas es mayor al 90% al año de seguimiento. Esto es superior a las tasas de oclusión que se informan en el seguimiento post tratamiento endovascular convencional con coils. La tasa de complicaciones es mayor al 6% y existen casos fatales. Como limitación de la indicación del EICF en aneurismas no rotos es necesario aclarar que la población intervenida en estas series de casos es pequeña (102 pacientes en total) y heterogénea; involucra pacientes con AINR, gigantes con efecto de masa y AI rotos, por lo tanto no se pueden extrapolar todos los datos a los AINR. Otra importante limitación es que no disponemos de seguimiento a largo plazo de estos pacientes (> 6-12 meses), no está establecida su seguridad para el tratamiento de aneurismas de la bifurcación y dado que los pacientes deben estar doblemente antiagregados, la HSA es una contraindicación relativa. En pacientes con AINR técnicamente difíciles de resolver por vía endovascular de cuello ancho el EICF impresiona como una alternativa promisoria de tratamiento.