Arrhythmia ablation by EnSite NavX electroanatomical mapping

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; GLUJOVSKY, D; LOPEZ, A; REY-ARES, LUCILA; BARDACH, ARIEL; REGUEIRO, A; ALCARAZ A; VALANZASCA, P; ELORRIAGA N; ROMANO, M; ROJAS J

Documento de evaluacion de tecnologias sanitarias

IECS

Año: 2011 p. 1 - 30

1668-2793

Los estudios electrofisiológicos registran la actividad eléctrica cardíaca identificando posibles sustratos causantes de la sintomatología del paciente. La ablación por catéter y radiofrecuencia (RF) es el método convencional y de elección para el tratamiento definitivo de varios tipos de arritmias presentando altos porcentajes de éxito y baja tasa de complicaciones. El mapeo convencional se realiza por fluoroscopía y presenta una efectividad cercana al 90% en arritmias simples como taquicardia por reentrada del nodo aurículo ventricular y vías accesorias. Presenta menor utilidad en la fibrilación auricular y en la mayoría de las taquicardias ventriculares dado que carecen de puntos de referencia en la fluoroscopía lo que dificulta la interpretación de los patrones en el electrograma. Actualmente existen nuevos sistemas de navegación como CARTO, EnSite NavX, LocaLisa Intracardiac Navigation System y el Polar Constellation Advanced que proponen una mejor guía para la identificación de sustratos complejos que son difíciles de localizar a través del sistema convencional. En este informe se evaluará el sistema tridimensional EnSite NavX como nueva tecnología para el mapeo de arritmias. Tecnología El EnSite NavX es un sistema de navegación que permite la generación de un modelo anatómico del corazón con la finalidad de facilitar tanto el diagnóstico como la ablación de sustratos. Para esto, el sistema consta de 3 pares de parches ubicados sobre la piel del paciente en forma ortogonal que, asociado al uso de catéteres convencionales para electrofisiología, permite integrar tanto la información brindada por el catéter como la información brindada por los parches. El sistema también provee la posibilidad de crear imágenes geométricas de la cavidad cardíaca de interés en 3 dimensiones (3D). Para la creación de estas imágenes en 3D, es necesario tomar puntos de referencia tales como la vena pulmonar o el anillo mitral mediante fluoroscopía. Métodos Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura de otros sistemas de salud. Resultados Se encontraron una revisión sistemática y dos ensayos clínicos posteriores a la misma. No se identificaron políticas de cobertura. Uno de los ensayos no se describirá debido a la superposición de pacientes que presenta con el otro ensayo clínico hallado. La revisión sistemática incluyó tres ensayos clínicos. Dos de éstos se realizaron en el 2005 y evaluaron pacientes con ffibrilación auricular paroxística o persistente a los cuales se asignó a un grupo de ablación por RF guiado por EnSite NavX o a un grupo de ablación por RF guiado por fluoroscopía. El tiempo promedio de seguimiento en ambos estudios fue de 7 meses (+/- 2 meses) y la tasa de recaída en uno, fue mayor para el grupo de NavX (20% vs. 10%) y en el otro, fue mayor para el grupo con fluoroscopía (26% vs. 22%). La duración promedio del procedimiento fue mayor en el grupo NavX (225 min vs. 156 min) para un estudio y para el otro fue mayor en el grupo de fluoroscopía (52 min vs. 61 min), presentándose en ambos una diferencia estadísticamente significativa. El tiempo total de exposición a la fluoroscopía fue menor para el grupo NavX en ambos estudios siendo estadísticamente significativa la diferencia en uno de ellos. El otro ensayo clínico incluido en la revisión se realizó en el 2004 en pacientes con aleteo auricular que fueron asignados al grupo de NavX o al grupo de fluoroscopía. Durante el seguimiento (7 meses +/- 2 meses) no hubo recidivas en ningún grupo. La duración promedio del procedimiento fue similar en ambos grupos. El tiempo total de exposición a fluoroscopía fue menor en el grupo de NavX (5.1 min vs. 20 min) siendo esta diferencia estadísticamente significativa. En 2007 se realizó un ensayo clínico que incluyó pacientes con aleteo auricular espontáneo que fueron asignados a uno de los dos siguientes grupos: ablación guiada por fluoroscopía y guiada por NavX. El tiempo medio de exposición a fluoroscopía fue menor en el grupo NavX (19.8 min vs. 9.1 min) siendo ésta una diferencia significativa. Durante el seguimiento de 16 meses hubo 4 recidivas (10%) en el grupo de fluoroscopía y ninguna en el grupo de NavX. Conclusiones El sistema de navegación NavX forma parte de la nueva generación de sistemas electroanatómicos de mapeo en estudios electrofisiológicos. Estos sistemas de navegación proponen una mejor precisión para la detección de los sustratos anatómica o fisiológicamente complejos y, en general, son más costos. La evidencia disponible comprende ensayos clínicos pequeños y que presentan una pobre calidad metodología. No existe una clara superioridad de esta tecnología sobre la convencional con fluoroscopía con respecto a recidivas. La potencial ventaja demostrada hasta el momento sería una disminución en el tiempo de exposición a la radiación.