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Primera vacuna recombinante contra Hidatidosis producida en Argentina: Estudio de su bioequivalencia con la formulación australiana. Bioequivalence study comparing the first recombinant vaccine against Hydatidosis produced in Argentina and the Australian formulation. Serafino Juan1, Jensen Oscar2, Lightowlers Marshall 3, Heath David 4, La Torre Jose5, Poggio Thelma51. Laboratorio Tecnovax S.A. Luis Viale 2835. CABA. Argentina. jserafinocevan@centromilstein.org.ar2. Departamento Zoonosis - Secretaría de Salud (Chubut). investigacion@coopsar.com.ar3.Molecular Parasitology Laboratory, The University of Melbourne, Australia. mwl@unimelb.edu.au4. AgResearch, Wallaceville Animal Research, New Zealand. david.heath@agresearch.co.nz5.Centro de Virología Animal-CEVAN-Centro de Ciencia y Tecnología Milstein (CONICET). Saladillo 2468 CABA. Argentina. vpoggiocevan@centromilstein.org.arINTRODUCCIÓN: OBJETIVO: Demostrar de la bioequivalencia de la primera vacuna recombinante contra hidatidosis producida en Argentina comparando la eficacia de vacuna Providean Hidatil EG95® con la formulación australianaLa vacuna recombinante fue desarrollada por Heath y Ligthtowlers para la prevención de la enfermedad hidatídica producida por Echinococcus granulosus en hospederos intermediarios en 1995.En Argentina, se ajustaron los procedimientos de optimización de la expresión de la proteína recombinante EG95 y selección de adyuvantes para la producción de la vacuna a escala piloto. Providean Hidatil EG95® fue aprobada por SENASA como la primera vacuna recombinante para uso veterinario en 2011.En un ensayo a campo en ovinos, que a la fecha, lleva mas de 5 años ha sido comparada la eficacia de Providean Hidatil EG95® con la vacuna recombinante australiana, demostrándose su bioequivalencia y la correlación entre los títulos séricos y la protección. Para dicho objetivo, nueva tecnología diagnostica para monitoreo de anticuerpos vacunales en hospederos intermediarios fue desarrollada y validada.MÉTODOS: Tres grupos de ovejas merino de 6 meses (n=10) fueron vacunados subcutáneamente a día 0 y 30. Las dosis de refuerzo se aplicaron a 465-1400 dpv. El grupo 1 fue inmunizado con Providean Hidatil EG95 (50 µg EG95 + Montanide ISA 70) y el Grupo 2 recibió la vacuna australiana (50 µg Eg95+QuilA de 1 mg). El Grupo Control no recibió antígeno. La eficacia de Providean Hidatil EG95® fue demostrada a través del monitoreo de la respuesta serológica por técnica de ELISA a 0, 30, 45, 465, 730, 1000, 1300, 1400 y 1430 post-vacunación (dpv) y comparada con los datos serológicos obtenidos en grupo control y con el grupo inmunizado con la formulación Australiana.RESULTADOS: En los ovinos inmunizados a dia 0 y 30, la vacuna Providean Hidatil EG95® indujo títulos de anticuerpos séricos 1000 a 10000 veces mayores a los obtenidos en el grupo control y que persistieron durante más de un año. Luego del refuerzo a día 465, los títulos séricos persistieron por mas de dos años y no mostraron diferencias significativas con los títulos séricos inducidos por la formulación Australiana.A 1430 dpv y luego de la dosis refuerzo a dia 1400, los animales vacunados mostraron títulos séricos similares a los alcanzados con la vacuna Australiana.CONCLUSIONES: Los resultados demuestran que Providean Hidatil EG95® es bioequivalente a la vacuna australiana y que existe correlación entre títulos séricos anticuerpos anti-EG95 y protección contra la enfermedad. Nueva tecnología diagnóstica para la detección de anticuerpos anti-EG95 en hospederos intermediarios fue desarrollada y validada debido a que no existe en el mercado disponibilidad equipos para el monitoreo de anticuerpos vacunales.La aprobación y producción de la primera vacuna recombinante registrada para uso veterinario en ovinos y caprinos es un hecho sobresaliente en nuestro país. La vacuna fue incluida en el Programa Nacional de Control de Hidatidosis como un nuevo instrumento para prevenir la enfermedad en hospederos intermediarios a través de la seroprotección inducida y la subsecuente reducción de la oferta de quistes hidatídicos disponibles para los perros, posibilitando así la disminución del riesgo de contraer la enfermedad a la población. *El Laboratorio Tecnovax S.A. lleva a cabo el escalado industrial y la producción de Providean Hidatil EG95®.BIBLIOGRAFIA: Heath DD, Jensen O, Lightowlers MW. Progress in control of hydatidosis using vaccination- a review- of formulation and delivery of the vaccine and recommendations for practical use in control programmes. Acta Tropica 2003 (85) 133-143.Heath DD, Koolaard J. Serological monitoring of protection of sheep against Echinococcus granulosus induced by the EG95 vaccine. Parasite Immunology 2012 (34), 40?44.Palabaras claves: Hidatidosis, vacuna recombinante EG95, bioequivalencia, respuesta inmune.

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