Monitoreo del perfil de disolución de comprimidos de metoclopramida por conductimetría.

PILA, ANDREA N.; MACIEL, MOISÉS I.; DELFINO, MARIO R.; SARNO MARÍA DEL C.

Resistencia

Encuentro; XVII Reunión de Comunicaciones Científicas y Tecnológicas; 2011

UNNE

Las especificaciones actuales de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) para el monitoreo de la disolución in vitro de comprimidos de metoclopramida requieren que se lea la absorción UV de alícuotas previamente filtradas y llevadas a volumen. Sin embargo la determinación de la variación de la conductancia de una solución electrolítica se efectúa simplemente sumergiendo la celda correspondiente en el medio y registrando los valores leídos in situ en el tiempo. Se estudió el perfil de disolución de comprimidos genéricos de clorhidrato de metoclopramida por ambos métodos. Se aplicó a tabletas elaboradas por la Planta de Medicamentos de Corrientes (PLAMECOR) y a un producto de referencia. Se utilizaron comprimidos de 10 mg de clorhidrato de metoclopramida: a) Reliverán de laboratorios Novartis b) elaborados por PLAMECOR lote 024 V 05/11. Principio activo: clorhidrato de metoclopramida 99.9% origen China lote MTH-0809029.La experiencia se realizó introduciendo un comprimido de metoclopramida en cada recipiente de un disolutor de paletas girando a 50 rpm, conteniendo 900 ml de agua pura a 37 ± 0,5 °C, en el que se encuentra además la celda de un conductímetro. Se extrajo alícuotas de 2 ml a tiempos preestablecidos, se centrifugó y se leyó la absorción UV del sobrenadante a 310 nm. Simultáneamente se registró la conductancia de la solución cada 2 min. Se realizó el analisis por sextuplicado y se graficó la liberación de principio activo (promedio ± SD) en el tiempo.Las graficas de % disuelto en el tiempo muestran, a simple vista, la elevada concordancia entre el monitoreo espectrofotométrico y el conductimétrico. Esta apreciación cualitativa fue corroborada graficando los resultados obtenidos para el método propuesto vs los del de referencia. Asimismo se aplicaron coeficientes de similitud y de diferencia que permitieron aseverar que no hay diferencias significativas entre los perfiles alcanzados.Es factible monitorear la disolución de comprimidos que contienen clorhidrato de metoclopramida como monodroga, acompañado de excipientes comunes, por conductometría, método que ofrece las ventajas de lectura un situ, sin procesamiento previo, utiliza en instrumento de bajo costo y no requiere de un operador especializado.