Identificación de Indometacina en preparaciones farmacéuticas por espectroscopía infrarrojo con transformada de Fourier (FTIR)

M. YOSSEN, V. E. MANTOVANI, J. C. ROBLES

Santa Fe

Jornada; II Encuentro de Jóvenes Investigadores de la Universidad Nacional del Litoral; 1998

Secretaría de Ciencia y Técnica de la Universidad Nacional del Litoral

OBJETIVO: Desarrollar una técnica de referencia para la identificación de INDOMETACINA en preparaciones farmacéuticas (cápsulas e inyectables), mediante espectroscopía IR por Reflectancia Difusa. En las Farmacopeas Británica (F.B.) 1988, 1993, USP XXI y USP XXIII no se encuentra descripta. METODOLOGÍA: Extracciones clorofórmicas de la INDOMETACINA en la matriz en que se encuentra. En los extractos correspondientes a cápsulas, se realizaron los siguientes ensayos: 1) Evaporación en baño de vapor. Los cristales obtenidos se secaron, realizándose posteriormente una pastilla de KBr a 3 toneladas y finalmente se obtuvo el espectro IR; 2) Evaporación a temperatura ambiente. Los cristales obtenidos se procesaron de igual manera. Los espectros obtenidos en 1) y 2) no son coincidentes, presentando el espectro 2) identidad espectral con el dado por F.B.1988. Puede adjudicarse esta diferencia al tratamiento térmico durante la evaporación. Se decidió: 3) disolver en cloroformo los cristales obtenidos en 2), agregar esta solución sobre KBr y realizar el espectro IR por Reflectancia Difusa. El espectro obtenido presenta identidad espectral con el dado por F.B.1993. Teniendo en cuenta estos resultados, se realizó, 4) el espectro IR por reflectancia difusa sobre los extractos clorofórmicos iniciales de las cápsulas y de los inyectables (previa acidificación con HCl), presentando ambos identidad espectral con el espectro patrón (F.B.1993) y el obtenido en 3). Se observa que la INDOMETACINA presenta polimorfismo a las presiones de realización de la pastilla. Se consigue identificar la INDOMETACINA a través de un tratamiento sencillo de la muestra y que requiere sólo 1 mg de ésta.