INVESTIGADORES
PERETTI Leandro Ezequiel
congresos y reuniones científicas
Título:
Medidas farmacocinéticas para bioequivalencia y su análisis estadístico
Autor/es:
PERETTI, LEANDRO E.
Lugar:
Santa Fe
Reunión:
Jornada; XI Encuentro de Jóvenes Investigadores de la Universidad Nacional del Litoral y II Encuentro de Jóvenes Investigadores de Universidades de Santa Fe; 2007
Institución organizadora:
Universidad Nacional del Litoral
Resumen:
Los estudios de bioequivalencia se utilizan fundamentalmente para aportar las bases científicas que demuestren que un medicamento genérico y uno de marca reconocida tienen la misma funcionalidad terapéutica. Hay que demostrar que las concentraciones plasmáticas alcanzadas con ambas formulaciones son similares, evaluando para ello determinados parámetros farmacocinéticos tales como Área Bajo la Curva, Concentración máxima, Tiempo máximo, entre otros. De acuerdo a la normativa vigente (ANMAT, 2007) hay métodos matemáticos y estadísticos que seguir para estas comparaciones. En el presente trabajo se utilizaron datos simulados a fin de proporcionar el desarrollo metodológico necesario para el tratamiento matemático y estadístico que generan las variables indicadoras utilizadas para comparar la bioequivalencia entre dos formulaciones.
