Informe de Avance Tecnico N°1 ANR600/2009 AEROMEDICAL

IGNACIO RINTOUL; LUCILA NAVARRO; JULIO LUNA

2011-02-01/2011-12-01

1-9

Química

Cir.,Inj.y Transpl.-Cirugia de organos

Se informa el avance tecnico en el desarrollo de stents cardiovasculares liberadores de drogas. Se presenta lo realizado en la etapa de pasivacion de acero inoxidable 316L para minimizar la liberacion de iones de Cr, Ni y Co. Objetivos tecnológicos: 1) ampliar la base tecnológica de la empresa a través de la generación de know how para la pasivación y recubrimiento de stents metálicos con coberturas completamente bioasimilables y elución controlada de drogas antiinflamatorias, antiproliferativas, mejorados y/o noveles. 2) trabajar con organismos de ciencia y técnica y con grupos médicos a fin de fomentar y capitalizar la capacidad y el conocimiento disponible en el país para desarrollar el primer DES nacional. Particularmente, en acuerdo con nuevos conocimientos que indican que la trombosis subaguda y la restenosis refractaria podrían ser causados por una reacción inflamatoria originada en la composición química del polímero portador y por la liberación de iones metálicos del stent, el presente proyecto plantea desarrollar un DES que integre soluciones para ambas cuestiones. Son objetivos específicos: A) Desarrollar DES con superficies metálicas pasivadas y con recubrimientos completamente bioasimilables, con propiedades fisicoquímicas y estructurales aptas tanto para controlar la velocidad de elución de la/las drogas, evitar la inflamación, asegurar la flexibilidad, integridad estructural y la durabilidad mecánica garantizando una capa homogénea, uniforme sin fracturas ni microcraking después de la expansión con balón. Para no infringir patentes de invención se plantea trabajar con polímeros y drogas de uso libre y aprobadas por FDA. Esto facilitará el registro y aprobación del nuevo DES, y dejará un margen para la innovación vía desarrollo de una nueva plataforma polimérica combinando monómeros como έ-caprolactone, PEG, trimethylene carbonate, lactide, glicolide, y sus derivados. B) Desarrollar know how para la pasivación y cobertura de precisión de stent arteriales basada en tecnologías químicas, electroquímicas y de microatomización ultrasónica líquida con inspección por zoom óptico. C) Realizar las evaluaciones preclínicas y clínicas para avalar la seguridad y eficacia del nuevo DES. Objetivo productivo: si los resultados técnicos sustentan una actividad productiva y permiten competir ventajosamente en el mercado, montar una línea de producción, generando una nueva fuente de trabajo y actividad productiva en un segmento todavía vacante en nuestro país. Objetivos económicos: 1) aumentar la cartera de productos con una estrategia de sustitución de importaciones y satisfacción al cliente como proveedor integral de soluciones para la especialidad; 2) incorporar valor al actual stent metálico y/o stents metálicos pasivados por otras empresas; 3) bajar costos para ofrecer en el mercado local un DES nacional con atributos similares a primeras marcas y a precio conveniente para competir en licitaciones para provisión nacional a efectores de salud públicos, privados y de la seguridad social; 4) posicionar a la empresa en un mercado de altísimo valor agregado desarrollando dispositivos innovadores como estrategia superadora de la sustitución de productos, que sustenten tanto la exportación de bienes como el licenciamiento de la tecnología específica. 5) aumentar ventas aprovechando la red de distribución en el territorio nacional y terceros mercados, contribuir al afianzamiento de la empresa en el mercado nacional, y consolidar su estrategia de expansión comercial en el exterior.