Informe Técnico Final

SANTIAGO E. VAILLARD

2009-05-01/2012-02-01

1-33

Química

Qca.,Petroqca.y Carboqca.-Ind.Farmaceutica

Informe técnico final del grado de avance del proyecto "Desarrollo y Escalado de Procesos para el Mejoramiento de las Propiedades Farmacológicas de Biogenéricos" Contrato de Ley 23877 Código: EXPTE 054/09-FONTAR. El objetivo central de este proyecto fue desarrollar nuevos procesos mejorados para la modificación de química de biomoléculas de interés terapéutico en salud humana. El proyecto abarcó tanto el desarrollo de tecnología propia para la preparación de cadenas funcionalizadas, como así también la conjugación con las biomoléculas seleccionadas. En el contexto de este proyecto, por nuevos procesos mejorados se entiende procesos que eviten y/ minimicen las desventajas que presentan otras tecnologías, sin infringir métodos propietarios, y los aspectos tecnológicos protegidos por patentes. El proyecto en su conjunto comprendió todos los aspectos que parten desde el desarrollo en escala de mesada de laboratorio hasta la etapa previa de implementación industrial bajo las normas de preparación de principios farmacéuticos, siguiendo los protocolos de buenas prácticas de elaboración. Las diferentes actividades del proyecto fueron agrupadas en cuatro etapas: A) Desarrollo de Procesos de Síntesis y Purificación para la Preparación de Cadenas Funcionalizadas. Caracterización Química, B) Desarrollo de Procesos de Conjugación y Purificación de Biomoléculas de Interés Farmacéutico. Caracterización Química, Bioquímica y Biológica de Aductos, C) Escalado de Procesos y Pruebas en Escala Banco y D) Elaboración de Documentación, Protocolos para Preparación y Control de Calidad.