La implantación de la Norma ISO 9001 en el Biobanco de REDinREN: controles de calidad y mejora en el proceso de cesión de las muestras de ADN

ANDREA GARCIA JEREZ; ALICIA LUENGO; MARÍA A. CORTÉS; EMANUEL IRRAZABAL; LAURA CALLEROS; MANUEL RODRIGUEZ-PUYOL

Barcelona

Congreso; XLIV Congreso de la Sociedad Española de Nefrología; 2014

Sociedad Española de Nefrología

El Biobanco de REDinREN (Red de Investigación Renal) es una Plataforma de Apoyo a la Investigación, que genera y pone a disposición de los investigadores, una colección de muestras biológicas de pacientes con grado variable de enfermedad renal. Cuenta con más de 75.000 muestras biológicas que han sido cedidas a 15 proyectos de investigación. Sus acciones se realizan en condiciones de trabajo que garantizan la calidad y seguridad de las muestras y los datos clínicos y el control de los almacenes y procesos. En este contexto, se ha desarrollado la implementación de la Norma ISO 9001:2008, obteniéndose la certificación en Julio de 2013. En este trabajo se analizarán los cambios producidos por la implantación definitiva de la Norma, en los controles de calidad y en los procesos de cesión de muestras