INVESTIGADORES
SCIOLI MONTOTO SebastiÁn
congresos y reuniones científicas
Título:
ANÁLISIS COMPARATIVO Y EQUIVALENCIA FARMACÉUTICA DE COMPRIMIDOS DE AMOXICILINA 500 MG PRESENTES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO ARGENTINO
Autor/es:
SCIOLI MONTOTO, S; MORALES, JF; CUADERNO, G; LA TORRE, J; QUIROGA, P; RUIZ, ME
Lugar:
Potrero de los Funes, San Luis
Reunión:
Congreso; 1º Reunión Conjunta RICiFa - SAFE; 2018
Institución organizadora:
RICiFa - SAFE
Resumen:
Introducción: La amoxicilina (AMX) esun antibiótico penicilínico semisintético, de absorción oral rápida y completa. La AMXseune a la proteína fijadora de penicilina 1A de la pared celular bacteriana, inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.Seclasifica como bactericida en especial para bacterias gram-positivas y gram-negativas sensibles. Los alimentos no modificansu biodisponibilidad, y no sufre metabolismo hepático por lo que alrededor del 60% es excretado por orina de manerainalterada luego de 6 ? 8 hs. AMX pertenece a la clase I de BCS (alta permeabilidad, alta solubilidad) por lo que los productosconteniendo AMX pueden ser considerados para su eximición de estudios de bioequivalencia in vivo.Objetivos: Realizar un análisis comparativo de todos los productos conteniendo AMX 500 mg en la forma farmacéuticacomprimidos presentes en el mercado farmacéutico argentino al momento del presente estudio, mediante la evaluación desu calidad in vitro y el análisis comparativo de sus perfiles de disolución.Metodología: Los ensayos de identificación, valoración y uniformidad de unidades de dosificación (UUD) se realizaronporespectrofotometría UV en agua a 230 nm, mediante un método previamente validado en términos de linealidad, precisión yespecificidad. Los ensayos de disolución se realizaron según USP 34: aparato 2, 75 rpm, 37 ºC y 900 mL de agua.Resultados:Se encontraron disponibles en el mercado 18 especialidades medicinales, algunas de las cuales no cumplieron conlas especificaciones farmacopeicas de calidad.Conclusión: no todos los productos evaluados cumplieron con los controles de calidad. En cuanto a la disolución, algunosproductos resultaron ser de muy rápida disolución, por lo que pueden considerarse equivalentes farmacéuticos. Aquellosproductos que no eran de muy rápid