Sistemas Gastro-retentivos de liberación prolongada de Furosemida obtenidos mediante impresion 3D utilizando el proceso MESO-PP

RODRIGUEZ, MARÍA LUISA; BARBERIS, MARÍA EUGENIA; REAL, JUAN PABLO; PALMA, SANTIAGO DANIEL; FAGIOLINO, PIETRO

Congreso; I Congresso de Ciências Aplicadas à Farmácia ? CONCAF .UNESP. Universidade Estadual Paulista; 2020

Universidade Estadual Paulista

En el caso de drogas de carácter ácido como lo es la Furosemida, la tecnología de fabricación de los medicamentos orales que la contengan deben adecuar correctamente la entrega de principio activo al sitio de mayor absorción: primera porción del intestino delgado. Formulaciones gastro-retentivas de liberación prolongada de Furosemida permitirían extender su tiempo de permanencia en el estómago, aumentando así su biodisponibilidad y prolongando su efecto diurético. La impresión tridimensional (3D) es un proceso de prototipado que permite construir sistemas con cámaras huecas que flotan en medios acuosos y liberan el principio activo de manera controlada. El objetivo de este trabajo es obtener impresos sólidos (IS) de Furosemida que sean gastro-retentivos mediante flotación y que liberen de manera prolongada su contenido. Se desarrollaron entonces IS de Furosemida en Gelucire 50/13 al 16% utilizando un proceso de fusión/solidificación (MESO-PP) de se ajustaron: la preparación de la mezcla, el diseño de los modelos digitales y los parámetros del proceso de impresión basada en el principio de fusión-solidificación. Se evaluaron las características fisicoquímicas de los IS obtenidos mediante la medida de sus dimensiones, uniformidad de masa, tiempos de producción, ensayo de flotabilidad y el perfil de liberación en medio pH 1,2 (pH gástrico) mientras los IS flotaban y en medio pH 6,8 (pH intestinal) una vez que los IS dejaron de flotar. Se realizó también la dosificación de los IS por cromatografía líquida de alta eficacia. Para un lote de 31 IS, se obtuvo una masa promedio de 316±8 mg, 99±2% de dosificación, diámetro promedio de 11,16±0,19mm y altura promedio de 3,83±0,22 mm. El tiempo de producción promedio por cada IS fue de 222,5±0,3s. La flotabilidad de los IS ensayados se mantuvo por 5 horas. El porcentaje de disolución en medio pH gástrico fue de 35±5% y en medio pH intestinal de 100±8%. Se obtuvieron IS de Furosemida que flotaron en medio ácido y liberaron controladamente su contenido. Se puede concluir además que existe una potencial aplicación de la impresión 3D de formas farmacéuticas sólidas conteniendo moléculas con características físico-químicas similares a la de la Furosemida y la posibilidad de resolver su problema de baja biodisponibilidad oral mediante la utilización de una tecnología de fabricación farmacéutica innovadora.