Impresión 3D de Medicamentos: una realidad que abre camino a la farmacoterapia personalizada

BARBERIS, MARÍA EUGENIA; REAL, JUAN PABLO; PALMA, SANTIAGO D.

SAFYBI

DKsiclo Group

Año: 2021 vol. 60

0558-1265

Vivimos tiempos donde el advenimiento de la tecnologíade impresión 3D (I3D) revoluciona la forma de pensar, deusar y producir objetos, impactando también en el campode los medicamentos. (1)(2) La tecnología de I3D es unproceso que permite crear objetos sólidos capa a capa apartir de modelos digitales prediseñados. (3)(4). En tal sentido, la I3D aplicada a la producción de medicamentos,ofrece beneficios únicos, comparados con los métodosconvencionales, otorgando nuevas perspectivas tanto parala industria farmacéutica como para la farmacia comunitaria/hospitalaria, con la mirada puesta en una medicinacada vez más individualizada.La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) del fármaco orodispersable anticonvulsivante impreso en 3D Spritam® en2015 abrió las puertas a un enorme cambio de paradigmaen el campo de la administración oral de fármacos. Spritam® es fabricado utilizando la técnica Zipdose, basada eninyección de tinta, y fue lanzado al mercado en el mismoaño por Aprecia Pharmaceuticals. (5) Ésta tecnología deposita un líquido de impresión (contenido en un cartucho) por inyección de tinta sobre una capade polvo. En primer lugar, se depositan varias capas depolvo que sirven de base, seguido de capas alternadas depolvo y líquido de impresión para construir el impreso 3D.El chorro líquido de impresión une las partículas del polvo,solidificándolas. Ésta secuencia continua hasta que se lograla altura completa de cada impreso según las instrucciones preestablecidas específicas para el producto final y suconcentración. Una vez finalizado el proceso de impresión3D, cada impreso se encuentra húmedo y sostenido por elpolvo seco sin imprimir, por lo cual, ésta tecnología necesita un proceso de secado para solidificar cada uno de losimpresos. Por otro lado, el polvo circundante se separa yse puede recolectar y recircular al paso de impresión 3Dprevio. Posteriormente a cada impresión, se realiza un desempolvado con aire comprimido filtrado y finalmente elenvasado en blíster. (6)Cada lote de Spritam® consiste entonces, en una seriecontinua de varios ?ciclos de construcción? (impresión,secado y recolección) utilizando los mismos materialesde partida (mezclas de polvo y líquido de impresión). Sinembargo, la tecnología requiere de un alto control de flujo de polvo y del contenido de humedad. Manipular mezclas de polvo, puede ocasionar contaminación cruzada,la selección/preparación del material líquido, los tiemposlentos de solidificación del material y la contracción delmaterial unido pueden condicionar el proceso global deimpresión. Es importante mencionar que Aprecia Pharmaceuticals utiliza una impresora 3D instalada en una salaespecifica de elaboración que solo produce Spritam®. Laposible contaminación cruzada y el tiempo que requeriríala limpieza de la impresora, siguiendo las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), hace muy costoso reutilizar el equipamiento para otro fin.Por otro lado, se conoce que el mercado de la I3D seencuentra en pleno crecimiento en todas sus aplicacionessiendo una tecnología que fomenta el cambio en industriasy la creación de nuevos modelos de negocio. Específicamente en el área de la salud, el segmento de mercado se havalorado en USD 578 millones para el 2017 mientras quese estima en 2.200 millones de dólares para el 2024. Lasestimaciones económicas realizadas en torno a las ventasobtenidas por Spritam® hacen referencia a un mercado potencial para otros medicamentos impresos en 3D de $278millones para este año y $522 millones para 2030 (7)(8). Estos análisis se realizaron sobre la base de medicamentossimilares a este, es decir orodispersables por ejemplo dirigido a los pacientes con disfagia, sobre los cuales se esperaun crecimiento sustancial. Estas proyecciones claramentesub estiman la potencialidad de la I3D y, por otra parte,ésta tecnología solo está centrada en la producción de medicamentos a gran escala.