Control de contaminates virales adventicios en productos biologicos

ALVAREZ IRENE; LUCIANA CAVIGLIA; POLITZKI ROMINA; NATALIA PORTA; GERONIMO GUTIERREZ; JAWORSKI JUAN PABLO; TOMASSINI M; ZABAL O; TRONO KARINA

San Salvador de Jujuy

Otro; XXI Reunión Cientifico Tecnica de la AAVLD; 2016

AAVLD

Alvarez I.1-2,CavigliaL.1,PolitzkiR.1,PortaN.1-2,GutiérrezG.1-2, JaworskiJ.P.1-2, TomassiniM.V.1, ZabalO.1, Trono K.CONTROL DE CONTAMINANTES VIRALES ADVENTICIOS EN PRODUCTOSBIOLOGICOS. 1Instituto deVirología, CICVYA, INTA.2CONICET.alvarez.irene@inta.gob.arIntroducciónEl laboratorio de Virus Adventiciosdel Instituto de Virologia delINTAofrecedesde el año 2003servicios especializadosdedetección de virus adventicios contaminantes en productosbiofarmacéuticos o bioterapéuticos de uso humano o veterinarioyde evaluación desus procesos de manufactura mediante elanálisis directo, y/o la demostración de la capacidad de estosprocesospara inactivar o remover agentes virales(Clearanceviral). Es un servicio único en Latinoamérica, que se ofrece desdeun organismo estatal como el INTA. El servicio está dirigidoprincipalmente a instituciones y empresas biofarmacéuticas queelaboran susproductos/sub-productos a partir de materiasprimas o ingredientes de origen animal, que necesitan validar lacalidad de sus productos y/o de sus procesos de manufacturapara su comercialización nacional e internacional.El propósito deeste trabajo es mostrar la labor realizada durante el año 2015 enel laboratorio de Virus Adventicios del INTA en el control decontaminantes virales en productos biológicos y en procesos demanufactura.Materiales y MétodosEn los ensayos de control de Virus Adventicios,cadamuestra a controlarfueinoculada en al menos dos líneascelulares diferentes dependiendo