BENEFICIO ECONÓMICO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS PATROCINADOS: EL GASTO EVITABLE EN MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDEA

LIBERMAN, FEDERICO; ELGART, JORGE; STRUSBERG, INGRID

Buenos Aires

Congreso; XX Congreso PANLAR; 2018

Objetivos: a) Calcular el costo evitable en términos de drogas modificadoras del curso de la artritis reumatoidea biológicos y sintéticos convencionales (DMARb y DMARsc) utilizados por pacientes con AR durante el ECC y período de extensión y solo para los DMARb durante la provisión post-ensayo y b) evaluar la impacto en los principales financiadores del sistema de salud. Métodos: Estudio observacional, longitudinal, descriptivo y retrospectivo. La recolección de datos se realizó a partir de los registros médicos de los participantes que recibieron DMARb y DMARsc en 13 ECC, diseñados para evaluar eficacia y seguridad de DMARDb en el tratamiento de la AR y que se llevaron a cabo entre 2002 y 2016 en el Instituto Médico Strusberg. Costo evitable se definió como lo que el paciente o el seguro de salud deberían haber pagado si no hubiera recibido el medicamento por parte del patrocinador del ECC. Los valores de venta utilizados correspondieron a diciembre de 2016 según 2 fuentes (Alfabeta y SSS). El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Instituto. Los resultados de las variables cualitativas se presentaron como frecuencias y porcentajes. Las variables cuantitativas se describieron como media y desviación estándar (DE).Resultados: Se obtuvo información completa de 229 historias clínicas de 233 pacientes participantes (Tabla 1). La edad promedio fue de 50.62 DE 11.8 años, el 84% eran mujeres. El 70.74% (n=162) no era vulnerable al momento del ingreso al estudio y 72.49% (n=166) contaba con proveedor de cobertura médica (Figura 3). En la Figura 1 se muestra el costo en dólares en DMARb para los pacientes durante la duración del ECC. Considerando el total de los 13 estudios, el costo promedio anual por paciente del tratamiento con DMARb correspondió a un total de US$ 30.506,3 (Alfabeta), US$ 22.263,2 (SSS) mientras que para los DMARsc fue de US$ 103,1. Se identificó el costo total en el tratamiento de pacientes con AR que participaron en ECC en fase IV. El ahorro total correspondió a US$ 4.721.074,2 y 3.377.297,2 considerando los distintos valores de DMARb según la base de Alfabeta y SSS respectivamente.Conclusión: Este trabajo describe por primera vez para Argentina el significativo beneficio económico que representa para el paciente con AR y su institución de cobertura de salud participar en ECC con DMARb. Asimismo, muestra que durante la ejecución, su período de extensión y/o la entrega posterior a la participación en el ECC se alivia la carga económica que impone el tratamiento de la AR y se garantiza el acceso al mismo.