PERSONAL DE APOYO
NEME Leandro Gustavo
informe técnico
Título:
Prueba de concepto de producto biofarmacéutico
Autor/es:
HEIN G; PANZANI C; NEME LG; BELOTTI M; STASSI A; REY F; VELAZQUEZ M; SALVETTI N.R; ORTEGA H.H
Fecha inicio/fin:
2015-08-31/2015-09-15
Páginas:
1-30
Naturaleza de la

Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos
Descripción:
Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO:CMC-399/15 - PRUEBA DE CONCEPTO DE UN BIOSIMILAR DEL FACTOR DE COAGULACIÓNVIIa El objetivo de este estudio es realizar una prueba de concepto (tiempo de hemostasia), de naturaleza comparativa sobre la efectividad de un Biosimilar del Factor VIIa (eptacog alfa activado) y la substancia de referencia, NovoSeven® RT.