Balón Liberador de Drogas para el tratamiento de la estenosis coronaria

PICHON-RIVIERE A,; AUGUSTOVSKI, F; GARCIA MARTÍ, SEBASTIAN; GLUJOVSKY, D; LOPEZ, A; REY-ARES, LUCILA; BARDACH, ARIEL; REGUEIRO, A; ALCARAZ A; VALANZASCA, P; ELORRIAGA N; ROMANO, M; ROJAS J

Documento de evaluacion de tecnologias sanitarias iecs

IECS

Año: 2011 p. 1 - 30

1668-2793

El balón liberador de drogas (BLD) es una de las herramientas más recientes disponibles en el arsenal terapéutico de la angioplastia coronaria. Sus aplicaciones potenciales serían principalmente para el tratamiento de la reestenosis intrastent, de lesiones en vasos pequeños y de lesiones en bifurcaciones. En estos grupos de pacientes con alta probabilidad de reestenosis, esta tecnología podría disminuirla en comparación con los stent de metal. Además, en comparación con los stent liberadores de drogas, requerirían menos tiempo de terapia con clopidogrel y presentarían un mayor abanico de posibilidades en caso de reestenosis. Tecnología Los BLD son catéteres que en el extremo distal tienen un balón y que se utilizan para dilatar estenosis coronarias mediante una angioplastia transluminal percutánea; incorporan un recubrimiento del balón con una dosis controlada de Paclitaxel, un fármaco que previene la hiperplasia, un problema común y que frecuentemente ocasiona reestenosis de las lesiones tratadas. Objetivo Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso del balón liberador de drogas para el tratamiento de la estenosis coronaria. Métodos Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, EMBASE, Cochrane, DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica y políticas de cobertura. Resultados Balón liberador de drogas para el tratamiento de la reestenosis intrastent. Se localizaron tres estudios clínicos aleatorizados y controlados (ECA) publicados; dos registros y dos estudios clínicos en curso. Los estudios PACCOCATH ISR I y II compararon los efectos de la angioplastia con BLD (paclitaxel) contra la angioplastia con balón sin drogas (BSD). Con un total de 108 pacientes, se observó que: la pérdida luminal tardía a 6 meses fue de 0,81 ± 0,79 mm en el grupo BSD frente a 0,11 ± 0,45 mm en el grupo BLD (p