Gránulos farmacéuticos como trabajo práctico de la asignatura Farmacotecnia II: Efecto de las varaibles del proceso sobre las características del producto final

RAZUC, MARIELA; CHANAMPA, LILIANA; BIDEGAIN, MAXIMILIANO ANDRÉS; GONZÁLEZ, ALEJANDRA; CALCAGNO, ADRIANA; GALLO, LOREANA

Simposio; Simposio Iberoamericano COIFFA - 2022 "Salud Global y Sostenibilidad"; 2022

IntroducciónLos gránulos constituyen una forma farmacéutica ampliamente utilizada en la industria. La misma puede ser empleada como formulación final o en la preparación de otras formas de dosificación, como cápsulas o comprimidos [1]. Uno de los principales objetivos por los que se recurre a la granulación es con el fin de mejorar las propiedades de flujo de una mezcla de polvos. La fluidez de un granulado puede ser regulada modificando parámetros del proceso de producción, hasta obtener las propiedades de flujo óptimas para el fin deseado. En el marco de las actividades prácticas llevadas a cabo por los alumnos en la asignatura Farmacotecnia II (Universidad Nacional del Sur, Argentina), se planteó un trabajo práctico con el objetivo de que los alumnos desarrollen gránulos farmacéuticos variando parámetros del proceso y sean capaces de relacionar los mismos con las características del producto obtenido. MetodologíaEn el laboratorio de Farmacotecnia II se produjeron gránulos de metformina (fármaco modelo antihiperglucemiante oral), utilizando almidón de maíz (calidad farmacéutica) como aglutinante y agua como solvente. En dicho trabajo practico, los alumnos fueron divididos en comisiones de 5/6 alumnos. El proceso de mezclado y aglutinación se llevó a cabo en morteros de vidrio. La granulación se realizó mediante el empleo de tamices. Los gránulos obtenidos se secaron en estufa a 60°C, con posterior tamización en seco. El parámetro modificado fue el número de Mesh del tamiz empleado para llevar a cabo la granulación (i.e., tamices de Mesh 18 (1000 µm), 20 (850 µm) y 30 (600 µm)). Las respuestas estudiadas fueron propiedades de flujo (i.e., índice de Carr y cociente de Hausner), así como el rendimiento del proceso. ResultadosCada comisión llevó a cabo el proceso de granulación utilizando un tamiz de Mesh preestablecido. Tanto la granulación, como la determinación de las propiedades de flujo fueron realizadas bajo la supervisión de los docentes. Los gránulos obtenidos presentaron fluidez de excelente a buena (Índice de Carr y cociente de Hausner en el rango 3,03-12,12 % y 1,03-1,14, respectivamente). Los rendimientos se encontraron entre el 67 % y el 96 %. Al concluir el trabajo práctico se llevó a cabo la puesta en común de los resultados obtenidos mediante el desarrollo de una tabla comparativa (Fig. 1). Los resultados obtenidos mostraron que la reducción en el número del Mesh empleado (i.e., mayor tamaño de abertura de la malla del tamiz) condujo a obtener gránulos con mejores propiedades de flujo y con mayores rendimientos del proceso.ConclusiónLos alumnos fueron capaces de desarrollar de forma magistral gránulos de metformina en el laboratorio, así como caracterizar el proceso y el producto. Además, el empleo de tamices con diferente número de Mesh les permitió deducir cómo las variaciones en este parámetro afectan a las propiedades de flujo y al rendimiento del proceso. Esta actividad brindó herramientas para que los futuros farmacéuticos puedan desempañarse en el ámbito de la formulación magistral de gránulos, integrando conceptos sobre variables del proceso y su influencia en características de relevancia farmacéutica del producto final.