BECAS
SCOLARI Ivana Romina
convenios, asesorías y/o servicios tecnológicos
Título:
Ensayos de Toxicidad aguda en ratones
Autor/es:
GLADYS E. GRANERO; MARÍA JULIA MORA; IVANA ROMINA SCOLARI
Fecha inicio:
2022-05-01
Fecha finalización:
2022-05-01
Campo de Aplicación:
Tecnologia sanitaria y curativa-Varios
Descripción:
El estudio de toxicidad aguda en ratones consiste en la administración de una dosis única de una formulación, y el seguimiento diario de los animales, registrándose el peso y observándose el estado general de los mismos por 14 días, determinando si se observan o no reacciones tóxicas en los animales.El estudio se llevó a cabo comparando el vehículo de la formulación liposomal del Laboratorio Química Luar y la formulación test de anfotericina B liposomal liofilizada de Laboratorio Química Luar. Este ensayo es requerido a la industria farmacéutica por la ANMAT como parte de la documentación de los estudios pre-clínicos tendientes a inferir posibles riesgos para la salud y que debe presentar para el Registro de Especialidades Medicinales (REM) para la obtención del certificado de comercialización correspondiente a sus nuevas especialidades medicinales, en este caso específico de anfotericina B (Disposición 7304 ANMAT).
