INVESTIGADORES
GONZALEZ VIDAL Noelia Lujan
congresos y reuniones científicas
Título:
Estabilidad química y de disolución in vitro de suspensiones extemporáneas de cefalexina. Parte 1: envejecimiento natural
Autor/es:
BREVEDAN M. I. V.; VARILLAS, M. A.; GONZALEZ VIDAL, N. L.
Lugar:
Madrid
Reunión:
Congreso; X Congreso de la Sociedad Española de Farmacia Industrial y Galénica; 2011
Institución organizadora:
Sociedad Española de Farmacia Industrial y Galénica
Resumen:
Los antibióticos cefalosporínicos son física o químicamente inestables cuando se formulan como solución o suspensión. Para evitar este problema de inestabilidad se suelen formular únicamente los componentes secos del preparado, en forma de polvo o granulado, lo cual se conoce como suspensión extemporánea. Existen muy pocos estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos de este tipo de formulaciones y, entre los estudios que se han llevado a cabo, las determinacioens incluyeron la evaluación de la estabilidad química, cambios en el pH, aspectos reológicos, entre otros; sin focalizarse en la estabilidad física. No obstante, en este tipo de sistemas dispersos, los cambios físicos son incluso más importantes de considerar que los cambios químicos, porque ocurren con mayor facilidad. Las suspensiones se podrían considerar análogas a las formas desintegradas de comprimidos y cápsulas, y si la disolución se ha convertido en prioridad para estos últimos, es lógico extenderlo a las suspensiones como paso limitante de la absorción y biodisponibilidad. Y además, es esencial que las características de disolución de una formulación permanezcan inalterables durante toda su vida útil, se trate de comprimidos, cápsulas o incluso de suspensiones. El objetivo del presente trabajo ha sido la evaluación de la estabilidad química y de disolución in vitro de suspensiones extemporáneas de cefalexina, al o largo de la vida útil de la formulación reconstituida, durante doce meses de almacenamiento de los polvos bajo condiciones de envejecimiento natural según ICH (25° C, 60% HR). Las formulaciones evaluadas resultaron ser estables químicamente y poseer una eficiencia de disolución adecuada, con variaciones estadísticas carentes de significación clínica.
