Estudio comparativo de comprimidos de Loratadina

VARILLAS, M. A.; BREVEDAN M. I. V.; GONZALEZ VIDAL, N. L.; SIMIONATO, L. D.; SAGARDOY, M. A.; PIZZORNO, M. T.

Buenos Aires

Congreso; XI Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial; 2007

Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFyBI)

La Loratadina (LR) es un antihistamínico H1 de uso oral, desprovisto de efectos de sedación y anticolinérgicos significativos sobre el sistema nervioso central y sistema nervioso autónomo. Este principio activo pertenece a la Clase II dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB). Suele ser consumida en forma indiscriminada a distintas dosis y durante prolongados períodos de tiempo, sin el control médico correspondiente. Por este motivo, es importante determinar si los comprimidos disponibles comercialmente cumplen con las especificaciones codificadas (USP 29). Se analizaron comprimidos de diferentes marcas, todos ellos dentro de su período de vida útil y adquiridos en la ciudad de Bahía Blanca. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, contenido de LR, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y estudio de similitud. Se ha observado que la velocidad de disolución de la droga contenida en los comprimidos evaluados es mucho mayor en medios de bajo pH (gástrico), respecto a medios de pH mayores (intestinal).Los resultados preliminares nos permiten inferir que no todos los productos comerciales cumplen con las especificaciones de calidad, creando esto un importantísimo impacto en la calidad de la prestación y la salud pública. Se continúa con el estudio descripto, para poder concluir sobre la intercambiabilidad de las formulaciones.