INVESTIGADORES
GONZALEZ VIDAL Noelia Lujan
congresos y reuniones científicas
Título:
Evaluación de la equivalencia farmacéutica de comprimidos de Ciprofloxacino del mercado
Autor/es:
VARILLAS, M. A.; BREVEDAN M. I. V.; GONZALEZ VIDAL, N. L.; CALDUBEHERE, S. O.; SIMIONATO, L. D.; PIZZORNO, M. T.
Lugar:
Buenos Aires
Reunión:
Congreso; 5° Congreso y Exposición para la Industria Farmacéutica y Afines ETIF 2008; 2008
Institución organizadora:
Ediciones VR
Resumen:
El ciprofloxacino (CP), droga Clase II/IV en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, es un antibacteriano perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas. El propósito de este trabajo fue realizar un estudio comparativo de comprimidos de CP (500mg), adquiridos en farmacias oficinales y hospitalarias del municipio de Bahía Blanca, provincia de Bs. As y establecer su equivalencia farmacéutica. Diferentes ensayos fueron realizados según los requerimientos de FA VII ed., USP29 y BP2008: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, identidad, uniformidad de unidades de dosificación, contenido de CP, ensayo y perfil de disolución. Del análisis de los resultados surge que los productos no son equivalentes en la información brindada en cuanto a las condiciones de conservación y almacenamiento. No todas las formulaciones cumplen con el ensayo de disolución en Etapa 1 y se hallaron diferencias en la cinética de disolución de algunas formulaciones respecto a la de referencia al comparar los perfiles mediante método matemático f2.
