IMPRESIÓN 3D DE DISPOSITIVOS CAPSULARES PARA SU APLICACIÓN EN LA PERSONALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN FARMACIA MAGISTRAL

JUAN FRANCISCO PEÑA; COTABARREN, IVANA; GALLO LOREANA

Simposio; Simposio Iberoamericano COIFFA - 2022 "Salud Global y Sostenibilidad"; 2022

CONFERENCIA IBEROAMERICANA DE FACULTADES DE FARMACIA

INTRODUCCIÓN: La impresión (I3D) es una de las tecnologías emergentes más promisorias. Entre las potenciales aplicaciones que aún deben ser exploradas, se destaca el desarrollo de productos con características personalizadas en el área farmacéutica, especialmente en el ámbito de las formulaciones magistrales.1 Entre las tecnologías de I3D, el modelado por deposición fundida (por sus siglas en inglés, FDM), es la más empleada en el campo farmacéutico debido al bajo costo, alta precisión y fácil uso. Estas características hacen que se visualice a la I3D-FDM como una tecnología relevante para cambiar la personalización de la medicación a un nivel superior en la formulación magistral.2 En este contexto, el objetivo del presente trabajo fue producir por FDM dispositivos capsulares (DCs) para su potencial adopción en la formulación magistral de medicamentos. Se visualizan a los DCs como una alternativa a las convencionales cápsulas de gelatina rígida (CGR), permitiendo la producción de distintas formas y tamaños según las necesidades terapéuticas de cada paciente. METODOLOGÍA: Se diseñó un DC con espesor de pared fino (0,4 mm) y dimensiones similares a una CGR nº 0. El diseño del DC se realizó con un software de diseño 3D. Para la impresión se utilizó una impresora 3D tipo FDM empleando filamento de alcohol polivinílico (PVA). El fármaco modelo seleccionado fue losartán potásico (antihipertensivo). En una primera etapa el DC se imprimió hasta la capa número 64 y la impresora se detuvo mediante comandos específicos. Luego, se introdujeron manualmente 50 mg del fármaco. Posteriormente, se continuó con la impresión de la tapa. Se evaluaron diferentes parámetros de impresión para la correcta adhesión del cuerpo del DC a la cama de la impresora y para el correcto cierre del DC luego del llenado (velocidad de impresión, cantidad o flujo de material impreso y temperatura de extrusión de la boquilla). Se estudió la velocidad de disolución del fármaco desde los DCs empleando un aparato de disolución tipo II. Los DCs se colocaron en sinkers y se utilizaron 900 ml de agua destilada a 37 °C como medio de disolución. El ensayo se realizó a una velocidad de agitación de 100 rpm.3 A las mismas condiciones, se evaluó el perfil de liberación del fármaco desde CGR nº 0. Se determinó la cantidad de fármaco liberado por espectrofotometría UV a 256 nm. RESULTADOS: La Tabla 1 muestra los diferentes parámetros de impresión como temperatura de extrusión de la boquilla (Text), velocidad de impresión (Vimp), flujo de material (Fmat) para las diferentes capas que conforman el DC. Estos parámetros fueron modificados hasta lograr la correcta impresión y cierre del DC. La Figura 2 muestra los perfiles de disolución del fármaco desde los DCs en comparación con las CGR nº 0. Se observó que los DCs mostraron una liberación inmediata del fármaco similar a las CGR. Asimismo, se observan perfiles de liberación del fármaco variables tanto para los DCs como para las CGR. Estos resultados muestran la factibilidad de producir DCs mediante I3D de liberación inmediata como una alternativa a las CGR, debiendo optimizarse los diseños para disminuir la variabilidad entre los perfiles de liberación. CONCLUSIONES: A partir de los resultados obtenidos se puede concluir que la I3D es una tecnología que permite obtener DCs con perfiles de liberación inmediata del fármaco similares a las convencionales CGR. Con ello, la I3D se convierte en una tecnología versátil que puede ser adoptada en la práctica farmacéutica de formulación magistral para mejorar la personalización de la medicación. De esta manera, la I3D brinda la posibilidad de diseñar DCs similares a las CGR pero con la ventaja de producirlos de diferentes tamaños para ajustar la dosificación de los fármacos a las necesidades terapéuticas de cada paciente. AGRADECIMIENTOS: Este trabajo fue financiado con fondos del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y la Universidad Nacional del Sur (UNS) de Argentina. Los autores desean expresar su gratitud al Ing. Diego Colaneri por su asistencia técnica.REFERENCIAS:1.Araújo, Maisa RP, et al. "The digital pharmacies era: How 3D printing technology using fused deposition modeling can become a reality." Pharmaceutics 11.3 (2019): 128.2.Beer, N., et al. "Magistral Compounding with 3D Printing: A Promising Way to Achieve Personalized Medicine." Therapeutic Innovation & Regulatory Science (2022): 1-11.3.Cotabarren, Ivana, and Loreana Gallo. "3D printing of PVA capsular devices for modified drug delivery: design and in vitro dissolution studies." Drug Development and Industrial Pharmacy 46.9 (2020): 1416-1426.