VERIFICACIÓN DE UNA TECNICA DE HPLC-PDA PARA EL SEGUIMIENTO DE LA ESTABILIDAD DE CIPROFLOXACINO CONTENIDA EN MEMBRANAS POLIMÉRICAS

SANCHEZ, MARIA FLORENCIA; PEYRONEL, ELIANA; OLIVERA, MARÍA EUGENIA

Cordoca

Congreso; LII REUNION ANUAL y PRIMER CONGRESO VIRTUAL DE LA ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACOLOGIA EXPERIMENTAL; 2020

Facultad de Ciencias Químicas, UCC y AAFE

Introducción. Se desarrollaron membranas poliméricas con ciprofloxacino (Cip) para uso en quemaduras (INPI, Acta nº 20190102232). Dado que el sistema contiene múltiples componentes y conociendo que Cip es fotolábil, es importante disponer de un método analítico adecuado para realizar estudios de fotoestabilidad. Nuestro objetivo fue verificar la aptitud del método descripto en farmacopeas.Metodología. Se utilizaron la técnica y condiciones cromatográficas de Farmacopea Argentina para la valoración de Cip como materia prima. Se verificó precisión, intervalo, límite de cuantificación, linealidad, selectividad, repetitividad y precisión intermedia, de acuerdo normas ICH utilizando soluciones referencia de Cip 5-120 µg/mL. La especificidad se determinó con soluciones de Cip de 10, 50 y 100 µg/mL, sola, acompañada de cada uno de los demás componentes de la membrana, o en una porción de la membrana. A tales fines, se almacenaron en viales transparentes, con tapa, a 25 ºC, 40% HR y expuestos a las condiciones de iluminación que simulan la luz diurna (ICH Q1B). Muestras tomadas a 0, 7 y 14 días fueron inyectadas en el cromatógrafo. Previamente, se verificó la iluminación global mediante actinometría, distribuyendo soluciones de quinina 2% en la zonas central, anterior y posterior del gabinete.Resultados. Los parámetros determinados se encuadraron dentro de los criterios de ICH. Se observó linealidad en el intervalo ensayado (y= 62413x + 1637700, R2: 0,998), precisión (CV