Formación de grado del farmacéutico: la problemática de la intercambiabilidad entre medicamentos.

OLIVERA MARIA EUGENIA; BREDA SUSANA ANDREA; ROMAÑUK CAROLINA BEATRIZ; MANZO RUBEN HILARIO; SPERANDEO NORMA

Mar del Plata, Buenos Aires

Congreso; 8º Congreso Argentino del Medicamento; 2004

Confederación Farmacéutica Argentina

Introducción y objetivos: se desarrolló un Trabajo Práctico (TP) de laboratorio en la asignatura Biofarmacia de la Carrera de Farmacia, UNC, con el objetivo de introducir a los alumnos en la problemática de la intercambiabilidad entre medicamentos a través del análisis de las bases científicas del  Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) y sus bioexenciones. Materiales y métodos: Fármaco representativo de Clase I (alta solubilidad, alta permeabilidad): comprimidos de paracetamol (500 mg): Dirox (referencia) y Tafirol (similar). Ensayo de disolución en buffer de pH 1,2; 4,8 y 6,8; 37ºC, aparato 2, 50 rpm y  cuantificación UV. Resultados y Discusión: Se diagramó el TP de modo que los alumnos puedan observar los resultados de un ensayo de disolución completo (n= 12, a 3 pH´s) y procesar los valores obtenidos en el TP mediante hojas de cálculo construidas especialmente para el ensayo (gráficos 1 y 2). La similitud entre los perfiles se determinó aplicando el factor de similitud, f2. Los resultados obtenidos se analizan en el contexto del SCB, la legislación vigente y la situación actual en relación con la política de prescripción por nombre genérico. Conclusiones: El enfoque del TP permite un análisis integral de la problemática de la intercambiabilidad entre medicamentos, contribuye a integrar los conceptos teóricos adquiridos en la asignatura como así también a conceptualizar los niveles de exigencia de los estudios de equivalencia requeridos por las Autoridades Sanitarias.