La Clasificación Biofarmacéutica de los Fármacos. Fundamentos, últimos avances e impacto en las regulaciones sobre equivalencia farmacéutica y bioequivalencia.

OLIVERA, MARÍA EUGENIA

X Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial

Conferencia; X Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial; 2005

SAFyBI

En el transcurso del último decenio, se ha producido un significativo progreso en la racionalización de aspectos Biofarmacéuticos vinculados a la eficacia y seguridad de los medicamentos.  En ese marco, el sistema de clasificación biofarmacéutica de los fármacos (SCB) proporciona las bases científicas, para establecer los requerimientos de equivalencia que deben satisfacer los medicamentos, para garantizar su intercambiabilidad. El SCB se aplica, por el momento, a formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata (FFSLI). En la presentación se analizan los fundamentos del SCB y  los criterios que permiten establecer cuatro categorías de fármacos, en función de que el control de la absorción sea ejercido: por la liberación del fármaco desde la FF (disgregación/ disolución), por la permeabilidad intestinal, o por ambos procesos. Se analiza el impacto internacional del SCB en las regulaciones sobre equivalencia. Se analiza también el soporte conceptual que provee el SCB en los procedimientos de selección y dispensación de medicamentos.